文章核心观点 - 公司公布疱疹病毒项目数据，展示ABI - 5366临床和临床前研究成果，凸显其治疗复发性生殖器疱疹潜力，同时分析美国生殖器疱疹流行和治疗模式 [1][2] ABI - 5366相关情况 - ABI - 5366是新型长效解旋酶 - 引物酶抑制剂候选药物，正在进行1b期临床试验，预计2025年秋季公布1b期中期数据 [1][5] - 单剂量1a期评估显示，健康参与者口服高达350mg的ABI - 5366耐受性良好，无3级或4级治疗相关实验室异常或严重不良事件，各剂量组半衰期约20天，支持每周或每月一次口服给药 [3] - 临床前研究表明，ABI - 5366对HSV - 1和HSV - 2临床分离株有广泛活性，药代动力学特征支持每周或每月一次口服给药，且能分布到与HSV感染相关的组织 [4] 生殖器疱疹流行和治疗模式 - 对超4000万个体数据分析显示，2023年样本中有262457例生殖器疱疹病例和148067例复发病例，女性和18 - 39岁人群患病率最高，推算美国约135万人有复发性生殖器疱疹，超80万人接受慢性或间歇性抑制治疗 [6] - 所有生殖器疱疹患者中，约32%接受抑制治疗，40%接受发作期治疗，28%未干预；复发病例中，约97%接受药物治疗，57%接受抑制治疗，40%接受发作期治疗 [7] 行业背景 - 生殖器疱疹是慢性病毒感染，由HSV引起，会导致痛苦的生殖器病变、心理和社会影响，增加感染HIV风险，目前治疗药物部分有效，25年多来美国和欧洲未批准新药物 [10] - HSV解旋酶 - 引物酶抑制剂靶向病毒解旋酶 - 引物酶复合物，在短期临床研究中显示出比核苷类似物更好的疗效潜力 [11] 公司介绍 - 公司是生物技术公司，致力于开发创新小分子疗法，改善严重病毒感染患者生活，专注于疱疹病毒、乙肝病毒和丁肝病毒感染治疗 [12]