Phio Pharmaceuticals Announces Positive Safety Monitoring Committee Recommendation to Advance INTASYL PH-762 Skin Cancer Study to Fourth Dose Escalation Cohort
文章核心观点 - 菲奥制药公司的主要临床siRNA化合物PH - 762在1b期临床试验第三队列中展现出良好安全性,安全监测委员会建议试验进入第四剂量递增队列,公司对其成为皮肤癌非手术治疗方案持乐观态度 [1][5] 公司信息 - 菲奥制药是临床阶段的siRNA生物制药公司,利用专有INTASYL® siRNA基因沉默技术开发消除癌症的疗法 [1][6] - 公司主要临床项目是INTASYL化合物PH - 762,可沉默与多种皮肤癌相关的PD - 1基因,是皮肤癌潜在非手术治疗方法 [6] 临床试验情况 试验设计 - 1b期临床试验是多中心、剂量递增试验,旨在评估瘤内注射PH - 762新辅助治疗皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤或默克尔细胞癌的安全性和耐受性,评估肿瘤反应并确定后续研究推荐剂量 [2] 第三队列情况 - 该队列纳入3名皮肤鳞状细胞癌患者,注射耐受性良好,无严重不良事件和剂量限制性毒性,相关病理疗效结果待公布 [2] 前两队列情况 - 第一和第二剂量队列共治疗7名皮肤癌患者,第二队列4名皮肤鳞状细胞癌患者中,第36天(肿瘤切除)时2人完全缓解(肿瘤100%清除),1人部分缓解(肿瘤90%清除) [4] - 第一队列3名患者和第二队列1名患者病情稳定 [4] 公司人员观点 - 公司代理首席医疗官玛丽·斯佩尔曼对PH - 762前三剂量递增阶段持续的安全性表示满意 [3] - 公司总裁兼首席执行官罗伯特·比特曼乐观认为临床试验将证明PH - 762可能成为皮肤癌现有治疗方式的可行非手术替代方案 [5]