文章核心观点 公司宣布其CER - 1236的1期临床试验首个临床站点，针对急性髓系白血病患者的试验已开始招募患者，预计2025年上半年对首位患者给药 [1] 临床试验相关 - 试验由德克萨斯大学MD安德森癌症中心白血病助理教授Abhishek Maiti博士牵头 [2] - 该试验为首次人体、多中心、开放标签的1/1b期研究，旨在评估CER - 1236对复发/难治、有可测量残留病或TP53基因突变的急性髓系白血病患者的安全性和初步疗效 [3] - 研究分两部分，先进行剂量递增确定2期最高耐受剂量和推荐剂量，再进行扩展阶段评估安全性和疗效 [3] - 主要结果指标包括不良事件和严重不良事件发生率、剂量限制性毒性发生率、总体缓解率、完全缓解率、复合完全缓解率和可测量残留病；次要结果指标包括药代动力学 [3] 公司情况 - 公司是一家创新免疫疗法公司，致力于开发下一代工程T细胞疗法治疗癌症 [4] - 其专有T细胞工程方法可将先天和适应性免疫特性整合到单一治疗结构中，有望引导患者来源的T细胞通过吞噬机制消除肿瘤，创造嵌合吞噬受体T细胞（CER - T） [4] - 公司认为CER - T细胞比目前批准的嵌合抗原受体（CAR - T）细胞疗法有更广泛治疗应用，可能涵盖血液系统恶性肿瘤和实体瘤 [4] - 公司预计2025年针对血液系统恶性肿瘤启动其领先候选产品CER - 1236的临床试验 [4]