文章核心观点 Palisade Bio公司在PALI - 2108治疗溃疡性结肠炎的1a/b期研究中取得进展，初步数据支持其安全性和耐受性，有望为患者提供新治疗选择，预计2025年上半年公布 topline 数据 [1][2][3] 研究进展 - 已完成五项1a期单次递增剂量（SAD）队列、四项多次递增剂量（MAD）队列和食物效应交叉试验的入组和给药 [1] - 1b期溃疡性结肠炎患者队列的筛选和给药正在进行，已有一名受试者完成该部分研究 [2] - 公司预计在2025年5月底前公布1a期研究的 topline 数据，按计划2025年上半年公布整体 topline 数据 [2][3] 研究结果 - 所有完成的SAD、MAD队列和食物效应交叉试验的初步数据持续呈阳性，未观察到严重不良事件（SAEs）或与实验室值及心电图相关的治疗突发不良事件（TEAEs） [1] - 多数观察到的TEAEs为轻度，仅最高50mg每日两次剂量的MAD队列有一例退出 [2] - 15mg每日两次队列无TEAEs，滴定的30mg每日两次队列有一例轻度TEAE [2] 研究目的 - 评估PALI - 2108在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学（PK），以及在溃疡性结肠炎患者中的安全性、耐受性、PK和药效学（PD） [4] 研究方法 - 采用生物标志物（血清高敏C反应蛋白、粪便钙卫蛋白）和结肠组织组织学评估，分析结肠组织中的研究药物和代谢物水平、PDE4表达、环磷酸腺苷水平、绝对淋巴细胞计数及相关PD生物标志物 [4] 公司概况 - Palisade Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发新型疗法 [1][6]