文章核心观点 公司在介入放射学会年会上首次公布ACCESS - PVI试验数据,显示使用LIBERTY®进行机器人血管内手术可行且能显著减少辐射暴露 [1][2] 公司介绍 - 公司是处于临床前阶段的医疗技术公司,愿景是重新定义血管内机器人技术,改善全球数百万患者和医疗服务提供者的护理质量 [5] - 公司开发出世界首个一次性、全一次性血管内机器人系统,旨在消除使用先进机器人系统的传统障碍 [5] 试验情况 - 试验在美国三家顶尖医疗中心进行,包括纪念斯隆凯特琳癌症中心、迈阿密浸信会医院和布里格姆妇女医院 [1] - 试验的晚期突破性报告由纪念斯隆凯特琳癌症中心神经血管介入放射学项目主任Francois Cornelis博士给出 [1] 试验结果 - 每次手术(N = 20)均成功实现机器人导航,成功率达100%,达到研究主要终点 [1][8] - 随访期间未报告不良器械事件(ADE = 0%) [8] - 操作者与对照组的辐射暴露平均差异为(-)29.8 µS,辐射暴露平均相对减少92% [8] - 机器人到达目标的中位导航时间为3分钟 [8] - 参与医生报告LIBERTY®按计划运行,满意度达100% [8] 公司管理层看法 - 董事长、首席执行官兼总裁Harel Gadot表示试验数据和系统表现反映团队多年努力,对各方面结果非常满意,有信心产品会受市场欢迎 [4] - 首席医疗官Juan Diaz - Cartelle博士对临床数据和研究人员反馈满意,期待FDA批准后与介入医生和工作人员合作 [4] 产品现状 - LIBERTY®是待FDA 510(k)批准的研究性设备,目前在美国不可销售 [4] 信息渠道 - 公司更多信息可在http://www.microbotmedical.com查询 [6] - 投资者联系方式为IR@microbotmedical.com [10]
Microbot Medical® Shares Results from Its Pivotal Clinical Trial, Achieving 100% Robotic Navigation Success for the LIBERTY® Endovascular Robotic System