文章核心观点 - 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，BMY）的Opdivo加Yervoy获FDA批准用于特定结直肠癌一线治疗，公司在药物获批和业务拓展上有进展，同时推荐关注其他排名较好的生物技术股 [1][14] 药物获批情况 - FDA批准Opdivo加Yervoy作为不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI - H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）成人和12岁以上儿童患者的一线治疗 [1] - 此前Opdivo单药或与Yervoy联用已获加速批准用于特定二线治疗，此次FDA批准将Opdivo单药二线适应症转为完全批准，并将Opdivo加Yervoy适应症扩展至一线治疗 [2] - 欧洲委员会批准Opdivo加Yervoy用于不可切除或晚期肝细胞癌成人患者的一线治疗 [9] - 欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）推荐批准Opdivo与铂类化疗联合作为新辅助治疗，术后Opdivo单药作为辅助治疗用于高复发风险可切除非小细胞肺癌成人患者 [10] - CHMP推荐批准Opdivo皮下制剂用于多种实体瘤适应症 [11] - 公司此前获FDA批准以Cobenfy品牌销售用于成人精神分裂症治疗的口服药物xanomeline和曲司氯铵（原KarXT） [12] 获批依据 - 此次FDA批准基于III期CheckMate - 8HW研究结果，该研究评估Opdivo加Yervoy与Opdivo单药或化疗在不可切除MSI - H/dMMR转移性结直肠癌患者中的疗效 [5] - Opdivo加Yervoy在所有治疗线中与Opdivo单药相比，以及在一线治疗中与化疗相比，达到无进展生存期的双重主要终点，与一线化疗相比疾病进展或死亡风险降低79%，与所有治疗线的Opdivo单药相比降低38% [6] 公司股价表现 - 过去一年BMY股价上涨7.9%，而行业下跌20% [4] 公司业务拓展 - 畅销免疫肿瘤药物Opdivo持续通过标签扩展保持势头，FDA批准Opdivo Qvantig注射剂皮下使用有望将其免疫肿瘤业务影响扩展到未来十年 [8] - 公司成长型产品组合（包括Reblozyl、Breyanzi、Camzyos和Opdualag等药物）在传统药物面临仿制药竞争情况下稳定了收入基础 [11] - 公司同意以2.86亿美元收购2seventy bio, Inc.，双方就Abecma在美国的开发、制造和商业化利润和亏损达成平分协议 [13] 其他生物技术股推荐 - 百时美施贵宝目前Zacks排名为3（持有），生物技术领域排名较好的股票有Amicus Therapeutics（FOLD）和ANI Pharmaceuticals（ANIP），目前均为Zacks排名1（强力买入） [14] - 过去60天，Amicus Therapeutics 2025年每股收益（EPS）估计从43美分增至52美分，2026年从71美分增至80美分，过去四个季度中有三个季度盈利超预期，平均惊喜率为45.42% [15] - 过去60天，ANI Pharmaceuticals 2025年EPS估计从5.54美元增至6.35美元，2026年从6.75美元增至7.21美元，年初至今股价上涨14%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为17.32% [16]