文章核心观点 2025年4月3日Aldeyra Therapeutics公司宣布收到FDA对reproxalap新药申请重新提交的完整回复信股价暴跌超70%市值蒸发超2亿美元投资者权益律师事务所Hagens Berman展开调查 [1][2][4] 公司股价变动 - 2025年4月3日Aldeyra Therapeutics公司宣布收到FDA对reproxalap新药申请重新提交的完整回复信后股价暴跌超70% [1] - 股价暴跌使公司市值蒸发超2亿美元 [2][4] 律师事务所行动 - Hagens Berman对Aldeyra Therapeutics展开调查聚焦其关于reproxalap新药申请获FDA批准前景声明的恰当性 [3] - 该律所敦促购买Aldeyra股票并遭受重大损失的投资者提交损失鼓励知情者联系律师 [3] - 律所合伙人Reed Kathrein表示调查公司是否向投资者误报reproxalap研究及结果的恰当性 [5] 公司过往表态与实际情况 - Aldeyra曾宣扬reproxalap治疗干眼症3期临床试验成功称结果支持其减轻眼部不适的潜在急性临床效果 [4] - 公司近期向投资者保证reproxalap将于4月2日获批但4月3日宣布收到FDA完整回复信 [4] FDA回复信内容 - FDA称新药申请未在充分且良好对照研究中证明治疗干眼症相关眼部症状的有效性 [6] - 应至少进行一项额外充分且良好对照研究以证明对干眼症眼部症状治疗的积极效果 [6] - 信中指出提交给新药申请的试验数据存在可能影响结果解读的问题可能与方法学问题有关 [6] 律所介绍 - Hagens Berman是全球原告权益复杂诉讼律所专注企业问责 [7] - 该律所业务广泛代表投资者、举报人等处理案件已在相关法律领域获超29亿美元赔偿 [7]
Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) Faces Scrutiny After Stock Drops 70% On FDA's Reproxalap Complete Response Letter – Hagens Berman