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翰森制药恒沐20余项成果亮相APASL 2025,长期疗效及安全性再获验证
03692翰森制药(03692) 中国经济网·2025-04-10 12:12

文章核心观点 - 翰森制药自主研发的恒沐在第34届亚太肝病学会年会发布20余项学术成果,从不同角度证实其具有显著抗病毒疗效和安全性优势,为慢性乙型肝炎患者临床优化治疗提供循证依据 [1][2] 恒沐研究成果入选情况 - 2项研究成果入选口头报告,分别为恒沐Ⅳ期研究5年随访结果及抗病毒治疗免疫学机制研究结果 [1] - 其他20余项恒沐相关研究以壁报或电子壁报形式发布 [2] 恒沐Ⅳ期研究5年随访结果 - 治疗慢性乙型肝炎患者在多个疗效终点持续带来获益,治疗5年累积HBV DNA抑制率高达95%,HBeAg转阴率达68%,在目前NAs类药物中最高 [1] - 使63%的患者成为功能性治愈优势人群,5年治疗累积病毒学耐药发生率为0 [1] - 研究期间未发现新的药物相关不良事件,骨、肾和脂质安全性参数均保持稳定 [1] 抗病毒治疗免疫学机制研究结果 - 恒沐在慢性HBV感染和复制小鼠模型中均具有明显的抗病毒活性和免疫调节作用 [1] - 有可能通过调节T细胞反应和降低病毒载量治疗慢性HBV感染,揭示发挥显著抗病毒疗效的潜在分子免疫学机制 [1] 其他恒沐相关研究结果 - 系统综述与网络Meta分析显示,在四种新一代NAs类药物中,恒沐在ALT复常、延缓肝纤维化进展方面更具优势,且骨骼、肾脏安全性最佳 [2] - 回顾性研究证明恒沐治疗慢乙肝孕妇具有良好的母婴安全性和疗效,结合标准乙肝免疫接种,可成功预防HBV母婴传播 [2] - 回顾性真实世界研究证实恒沐治疗HBV相关肝细胞癌患者具有良好的有效性和安全性,且相比ETV具有更高的ALT复常率和更佳的血脂状况 [2] - 针对HBV相关慢加急性肝衰竭患者的研究显示,恒沐的疗效与ETV、TAF相当 [2] - 多项研究显示,恒沐并不影响患者的糖脂代谢 [2]