文章核心观点 - 强生公布了在研药物 icotrokinra 的新数据，该药物在治疗中重度斑块状银屑病青少年患者时展现出高疗效和良好安全性，为该疾病治疗带来新希望 [1][2] ICONIC - LEAD 研究情况 - ICONIC - LEAD 是首个在中重度斑块状银屑病中同时评估全身疗法在青少年和成人中的安全性和有效性的 3 期注册研究，共纳入 684 名 12 岁及以上患者，其中青少年患者 66 名 [1][3] - 研究以 PASI 90 和 IGA 评分为 0 或 1 且至少改善 2 级作为共同主要终点 [3][6] icotrokinra 治疗青少年患者疗效 - 第 16 周时，每日服用 icotrokinra 的青少年患者中 84.1%达到研究者整体评估（IGA）评分为 0/1（皮肤清除或几乎清除），70.5%达到银屑病面积和严重程度指数（PASI）90 缓解，而安慰剂组分别为 27.3%和 13.6% [2] - 第 24 周时，86.4%的青少年达到 IGA 0/1，88.6%达到 PASI 90；75%达到 IGA 0（完全清除皮肤），63.6%达到 PASI 100 [2] icotrokinra 安全性 - 第 16 周时，服用 icotrokinra 的青少年中 50%发生至少 1 次不良事件（AE），安慰剂组为 73%，且未发现新的安全信号 [2] ICONIC 临床开发项目 - 2023 年第四季度启动了 icotrokinra 在成人和青少年中重度斑块状银屑病的关键 3 期 ICONIC 临床开发项目，包括 ICONIC - LEAD、ICONIC - TOTAL 等多项研究 [6] - ICONIC - TOTAL 评估 icotrokinra 治疗累及特殊部位的银屑病患者的疗效和安全性，以整体 IGA 评分为 0 或 1 且至少改善 2 级为主要终点 [6] - ICONIC - ADVANCE 1 和 ICONIC - ADVANCE 2 评估 icotrokinra 与安慰剂和 deucravacitinib 相比在成人中重度斑块状银屑病中的疗效和安全性 [6] - ICONIC - ASCEND 评估 icotrokinra 与安慰剂和 ustekinumab 相比在中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性 [6] - ICONIC - PsA 1 和 ICONIC - PsA 2 评估 icotrokinra 与安慰剂相比在活动性银屑病关节炎患者中的疗效和安全性 [6] 斑块状银屑病情况 - 斑块状银屑病是一种慢性免疫介导疾病，导致皮肤细胞过度增殖，引起发炎、鳞状斑块，可能伴有瘙痒或疼痛 [7] - 估计美国有 800 万人、全球有超过 1.25 亿人患有该疾病，近四分之一患者为中重度 [7] - 斑块可出现在身体任何部位，常见于头皮、膝盖、肘部和躯干，会对患者身心健康和生活质量产生负面影响 [7] icotrokinra 药物介绍 - icotrokinra 是首个旨在选择性阻断 IL - 23 受体的靶向口服肽，对中重度斑块状银屑病、溃疡性结肠炎等 IL - 23 介导疾病有潜在治疗作用 [8] - 它与 IL - 23 受体结合具有单数字皮摩尔亲和力，并在人体 T 细胞中显示出对 IL - 23 信号传导的有效选择性抑制 [8] - 由 Protagonist Therapeutics 与强生旗下 Janssen Biotech 合作发现和开发，强生拥有其全球独家开发和商业化权利 [8] 公司介绍 - 强生致力于医疗保健创新，通过创新药物和医疗技术在医疗保健解决方案全领域进行创新，以改善人类健康 [9][10]