VALN Doses First Infant With Shigella Vaccine in Mid-Stage Study
疫苗研发进展 - Valneva股价周三上涨12%,因公司宣布其Shigella4V2(S4V2)疫苗在II期研究中完成首例婴儿接种 [1] - 该研究将评估两种剂量水平的S4V2或对照疫苗在约110名婴儿中的安全性和免疫原性,为期6个月,结果预计2025年下半年公布 [1][2] - Shigella是全球腹泻病死亡的第二大原因,每年导致1.65亿感染病例,其中6200万例为5岁以下儿童 [3] 商业潜力与市场机会 - 目前尚无获批疫苗,Shigellosis存在巨大未满足医疗需求,FDA去年授予S4V2快速通道资格加速开发 [4] - 公司年内股价累计上涨55%,远超行业4%的跌幅 [5] - 疫苗针对四种最常见血清型(S flexneri 2a/3a/6和S sonnei),I/II期数据显示良好安全性和免疫原性 [8] 合作开发模式 - 与LimmaTech Biologics签订独家许可协议,后者负责两项II期研究(包括120名成人的IIb期CHIM研究),公司主导后续开发和商业化 [7][9] 行业比较数据 - ANI Pharmaceuticals 2025年EPS预期从5.54美元上调至6.35美元,过去四个季度平均盈利超预期17.32% [12] - CytomX Therapeutics 2025年预期从亏损0.31美元转为盈利0.25美元,平均盈利超预期180.70% [13] - 89bio 2025年亏损预期从2.51美元收窄至1.98美元,但过去四个季度平均盈利低于预期46.18% [14]