文章核心观点 2025年4月3日Aldeyra Therapeutics公司宣布其用于治疗干眼症的试验药物reproxalap新药申请遭FDA拒绝 股价暴跌超70% 市值蒸发超2亿美元 投资者权益律师事务所Hagens Berman展开调查 [1][2][4] 公司股价及市值变化 - 4月3日公司宣布收到FDA对reproxalap新药申请的完整回复信后 股价暴跌超70% [1] - 监管拒绝使公司市值蒸发超2亿美元 [2] 律师事务所调查情况 - Hagens Berman对Aldeyra可能违反证券法展开调查 聚焦公司关于reproxalap新药申请获FDA批准前景的声明是否恰当 [3][5] - 该律所敦促购买Aldeyra股票并遭受重大损失的投资者提交损失 鼓励知情者联系律师 [3] - 律所合伙人Reed Kathrein称正在调查公司是否向投资者误报reproxalap研究及结果的合理性 [5] 公司此前表态与实际结果 - 过去公司宣扬reproxalap治疗干眼症3期临床试验成功 称结果支持其减轻眼部不适的潜在急性临床效果 [4] - 近期公司向投资者保证reproxalap将于4月2日获批 但4月3日宣布收到FDA完整回复信 [4] FDA回复信内容 - FDA称新药申请未能在充分且良好控制的研究中证明对治疗干眼症相关眼部症状有效 [6] - 应至少进行一项额外的充分且良好控制的研究以证明对治疗干眼症眼部症状有积极效果 [6] - 信中指出提交给新药申请的试验数据存在问题 可能影响结果解读 与方法学问题有关 包括各治疗组基线评分存在差异 [6] 律所相关信息 - Hagens Berman是全球原告权益复杂诉讼律所 专注企业问责 代表投资者、举报人等处理案件 团队在此领域获超29亿美元赔偿 [6][7] - 可在hbsslaw.com了解律所及成功案例 关注@ClassActionLaw获取更新和新闻 [7]