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Post-Hoc Analysis of the OPTIMIZE Study Supporting XPHOZAH® (tenapanor) to be Presented at the National Kidney Foundation Spring Clinical Meetings
ARDXArdelyx(ARDX) GlobeNewswire·2025-04-11 04:02

文章核心观点 - 公司将在全国肾脏基金会春季临床会议上展示OPTIMIZE研究的事后分析海报,并举办关于高磷血症管理的参展商展示活动,分析表明非处方止泻药洛哌丁胺可改善替那帕诺治疗引起的腹泻 [1][4][6] 公司动态 - 公司宣布将在全国肾脏基金会春季临床会议上展示OPTIMIZE研究的事后分析海报,还将举办关于高磷血症管理的参展商展示活动 [1][6] - 海报展示内容已公开,可按需访问 [5] 产品信息 XPHOZAH(替那帕诺) - 是美国食品药品监督管理局批准的首个也是唯一用于降低慢性肾脏病透析成人血清磷的磷酸盐吸收抑制剂,作为对磷酸盐结合剂反应不足或不耐受患者的附加疗法,通过阻断磷酸盐主要吸收途径发挥作用,每日服用两次 [2][7] - 腹泻是临床试验中患者服用该药最常见的副作用,43 - 53%的患者出现腹泻,多数为轻至中度,可随时间或剂量减少而缓解,5%的患者出现严重腹泻 [7][11] - 适用于慢性肾脏病透析成人患者,作为对磷酸盐结合剂反应不足或不耐受患者的附加疗法,以降低血清磷 [12] 其他产品 - 公司有两款在美国获批的商业产品IBSRELA(替那帕诺)和XPHOZAH(替那帕诺),并与多家公司有替那帕诺在海外的开发和商业化协议 [13] 研究情况 OPTIMIZE研究 - 是一项随机开放标签研究,纳入330名患有高磷血症的慢性肾脏病透析患者,旨在评估在未使用过结合剂和已使用结合剂的患者中优化XPHOZAH磷管理的不同方法 [3] 事后分析 - 分析发现,在报告腹泻的40%患者中,使用洛哌丁胺的患者因腹泻停用替那帕诺的比例为9.7%,未使用的患者为24.6%,洛哌丁胺可改善替那帕诺治疗引起的腹泻 [4] 疾病信息 - 高磷血症是一种严重疾病,指血液中磷酸盐水平升高,影响美国55万慢性肾脏病维持性透析患者中的绝大多数,国际公认的KDIGO治疗指南建议将升高的磷酸盐水平降至正常范围(2.5 - 4.5mg/dL) [8][9]