北京时间2025年4月11日凌晨美国FDA发布了减少临床前安全研究中动物试验的路线图，该路线图希望 通过科学验证的新方法，如芯片上的器官系统、计算建模和先进的体外检测，减少大规模使用、重复性 动物标本的临床试验。 药康生物表示，实际FDA的举措与公司的企业研发及战略发展方向一致。公司一直致力于发展例如斑点 鼠、人源化模型、野化鼠、无菌鼠等多种改造模型，一代代革新技术以求这些模型能够更加真实地模拟 人类的生物学特性，使得疾病机制的研究、药物筛选和临床前实验更加接近真实人体环境，通过为科研 及工业客户提供更个性化的真实模型，极大地提高了研发的可靠性和转化效率，也减少了动物的损耗。 例如高质量的人源化小鼠模型，通过Tg（转基因）、KO（基因敲除）、KI（基因敲入）等先进的基因 工程技术，使小鼠在基因、免疫系统、特定细胞、组织以及微生物群落中表达与人类相似的生物特征。 公司表示，由于抗体药物成药的分子形式和作用机制越来越多样化，药物研发的需求目前很难通过单个 类别的评价方式提供最优解，公司主要模式动物产品及基于疾病动物服务具备极高的多样性、有效性和 可靠性，能够为药物研发提供不可替代的机制研究和验证作用。 综合评估， ...