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药康生物:FDA路线图与公司企业研发及战略发展方向一致

FDA减少动物试验路线图 - 美国FDA发布路线图计划通过器官芯片、计算建模和体外检测等新方法减少临床前动物试验[2] - 路线图旨在减少大规模重复性动物标本使用 推动科学验证的新技术应用[2] 公司战略与FDA路线图的契合度 - 公司表示FDA举措与其研发战略方向一致 专注于开发更接近人体生物学特性的动物模型[2] - 通过斑点鼠、人源化模型、野化鼠、无菌鼠等改造模型提高研发可靠性和转化效率[2] - 采用Tg、KO、KI等基因工程技术使小鼠模型在基因、免疫系统等方面更接近人类特征[2] 公司技术优势 - 模式动物产品具有高度多样性、有效性和可靠性 能提供不可替代的机制研究作用[2] - 针对抗体药物研发多样化需求 提供多类别评价解决方案[2] 经营状况与项目进展 - 公司整体经营优于去年 收入稳定增长 成本控制合理[3] - 新增募投项目"AI驱动类器官、动物疾病模型多模态临床前药物研究平台项目"[3] - 计划开展类器官体外药筛平台、动物模型体内药物评估体系、AI平台研究等模块[3] 技术发展方向 - 积极关注前沿技术发展 加速类器官和动物模型产品的研发及产业化[3] - 依托现有平台开发新技术 贴合下游市场需求[3]