江苏集萃药康生物科技股份有限公司 关于 2025 年员工持股计划预留份额 确定购买价格及分配的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、本员工持股计划的实施进展 （一）公司 2025 年 3 月 23 日召开了第二届董事会第九次会议和第二届监事会 第八次会议，并于 2025 年 4 月 21 日召开了 2025 年第一次临时股东大会，会议审议 通过了《关于<江苏集萃药康生物科技股份有限公司 2025 年员工持股计划（草案）> 及其摘要的议案》等相关议案。 证券代码：688046 证券简称：药康生物 公告编号：2025-066 江苏集萃药康生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 9 月 29 日 召开 2025 年员工持股计划管理委员会第一次会议，审议通过了《关于确定 2025 年 员工持股计划预留购买价格的议案》及《关于公司 2025 年员工持股计划预留份额分 配的议案》，同意对公司 2025 年员工持股计划（以下简称"本员工持股计划"）的预 留份额进行分配。根据《公司 2025 年员工持 ...

江苏集萃药康生物科技股份有限公司 证券代码：688046 证券简称：药康生物 公告编号：2025-065 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2025 年员工持股计划第一次持有人会议决议的公告 一、持有人会议召开情况 江苏集萃药康生物科技股份有限公司（以下简称"药康生物"或"公司"）于 2025 年 9 月 29 日以现场和通讯相结合的方式召开了 2025 年员工持股计划（以下简 称"本员工持股计划"）第一次持有人会议（以下简称"持有人会议"或"会议"）。 会议应出席首次授予部分持有人 44 名，实际出席首次授予部分持有人 44 名，代表 公司本员工持股计划首次授予部分份额 1,124.9600 万份，占公司本员工持股计划首 次授予部分总份额 1,124.9600 万份的 100%。会议由董事会秘书兼财务总监王逸鸥先 生召集主持，本次会议的召集、召开及表决程序符合相关法律法规、规范性文件及 本员工持股计划的相关规定，会议合法有效。 二、持有人会议审议情况 经与会持有人逐项审议，通过如下议案： （一）审议通过《关 ...

会议安排 - 公司2025年8月21日召开董事会决定9月25日开股东大会[3] - 8月23日公告股东大会通知，9月18日刊登会议资料[3][4] 参会情况 - 60名股东及代理人出席，持表决权股份264,824,992股，占比64.8270%[7] - 5名现场参会，持表决权股份213,137,109股，占比52.1743%[8] - 55名网络投票，持表决权股份51,687,883股，占比12.6528%[8] 会议结果 - 审议通过2025年半年度利润分配预案等4项议案[11] - 取消监事会、修订章程议案获有效表决股份总数三分之二以上通过[12] - 会议召集、召开、表决等均合法有效[15]

股东大会信息 - 2025年9月25日于南京市江北新区学府路12号召开[2] - 60人出席，所持表决权264,824,992，占比64.8270%[2] 议案表决情况 - 2025年半年度利润分配预案，同意票264,632,475，比例99.9273%[5] - 取消监事会等议案，同意票264,633,787，比例99.9277%[5] - 新增及修订治理制度议案，同意票263,011,080，比例99.3150%[7] - 增补董事议案，持股5%以上股东同意票201,817,185，比例100.0000%[8] - 选举柳丹为非独立董事，得票253,324,412，占比95.6572%[9] 其他情况 - 在任董事8人、监事3人及董秘兼财务总监出席[6] - 大会程序及决议合法有效[11] - 见证律所江苏世纪同仁，律师华诗影、郑子萱[13]

中国创新药全球竞争力现状 - 中国创新药已具备从"1到10"的全球竞争力 在ADC、双抗等工程化领域国际领先 全球60%—70%的新ADC项目集中在中国[1][5] - 美迪西公布588件一类新药进入临床试验 反映国内研发效率远超海外 相同靶点开发速度领先美国[5] - 产业链完整度显著提升 上海地区实现全环节覆盖 从十余年前"找不到养细胞的人"到如今生态体系基本形成[4] 行业核心优势分析 - 快速迭代验证能力成为核心竞争力 甲方乙方协作能以低成本快速排除错误选项 提高研发成功率[3] - 工程化技术领域表现突出 ADC和双抗等非原始创新领域 中国对美国保持领先地位[1][5] - 成本优势显著 海外企业5000万美元预算仅能做1-2个靶点 同样预算在中国可完成2个项目并剩余50%利润[4] 出海挑战与应对策略 - 质量与国际认证是出海前提 特瑞普利单抗作为首款FDA批准的中国自研PD-1 已在40个国家和地区获批[2] - 监管合规要求严苛 需应对FDA对临床和生产端的严格审评 满足国际未满足的临床需求[2] - 动物实验数据曾受国际质疑 经100%验证通过后 中国实验数据可靠性获认可[3] 原始创新领域短板 - 从0到1的原始创新能力不足 靶点发现和疾病机制认知环节薄弱 科学发现向临床转化能力待提升[1][6] - 基础研究存在原创性短板 药物作用机制理解能力强但源头创新难度大[6] - 全球生态链布局能力不足 美国拥有大量小而美的专业化公司 上下游协同和资本结合度更高[5] 政策与资本支持需求 - 国内价格天花板限制发展 企业被迫出海寻求市场 巴基斯坦等地区药价和报销比例优于国内[7] - 呼吁改革上市标准 单纯以盈利为门槛对创新药企不友好 科创板第五套指导意见推动一级市场活跃[7] - 全球临床开发需资本支持 出海定价受国内价格牵制 期待政策形成"造血"循环[9] 技术发展方向 - 小核酸领域适合中国布局 针对确认靶点可实现降维打击 如降血脂药物从每日服药改善至年度注射[10] - 多技术路线并行发展 小分子、抗体、RNA、基因治疗等"十八般武艺"共同推进临床适应症[10] - 多肽药物潜力显著 通过稳定性提升和偶联技术改进 生物利用度提高带来新发展机遇[10] 全球化发展路径 - 出海方式多元化 从BD授权过渡到建立海外研发中心、仓库和办事处 雇佣本地人员实现真正全球化[8] - 现阶段以IP出海为主 全人源抗体小鼠平台获海外客户认可 差异化分子实现早期License-out[7] - 产业体系化竞争成型 政策体系、产业链、资本融资和生态建设完整性支撑未来发展信心[8]

中国创新药全球竞争力现状 - 中国创新药已具备从"1到10"的全球竞争力 在ADC、双抗等工程化领域国际领先 全球60%—70%的新ADC在中国[1][5] - 中国凭借快速迭代、成本优势和日趋完善的产业链正从"尖子生"向"学神"迈进[1][4] - 美迪西公布588件一类新药进入临床试验 远超海外研发效率[5] 产业链与研发能力优势 - 中国创新药研发质量、产品质量已达到国际一流水平 CRO/CDMO产业链成熟度支撑快速发展[2][3] - 中国甲方乙方协作下的快速迭代验证能力突出 能低成本快速排除错误选项提高成功率[3] - 国内产业链成本优势显著 国外5000万美元预算仅做1-2个项目 国内同等预算可完成2个项目并剩余50%利润[4] 国际化实践与挑战 - 君实生物特瑞普利单抗成为首个美国FDA批准的中国自研PD-1 已在40个国家和地区获批[2] - 创新药出海需满足国际未满足需求 应对FDA等机构在临床和生产端的严格审评 属于高成本事项[2] - 企业通过License-out海外授权、设立海外研发中心等方式逐步构建全球化能力[7][8] 原始创新领域短板 - 在"0到1"原始创新方面仍薄弱 靶点发现和科学认识到临床转化能力较弱[1][6] - 基础研究存在原创薄弱点 药物作用机制理解强但源头创新难度大[6] - 美国在原创性、生态链架构和全球布局能力方面保持领先[5] 政策与资本支持需求 - 企业呼吁政策支持破解出海难题 包括重启改革上市标准 避免仅以盈利能力作为门槛[7] - 创新药出海定价受国内价格牵制 全球临床开发亟须资本支持 期待政策形成"造血"循环[8][9] - 科创板二级市场重新开放第五套指导意见 推动一级市场活跃度[7] 未来技术发展方向 - 小核酸、多肽偶联(PDC)、基因细胞治疗等领域被视作未来布局重点 中国在小核酸等确认靶点领域具有优势[10] - 药物开发方向应面向临床未满足需求 药效演变过程比单纯追求"新"更重要[10] - 行业仍需成长 需培育10-20家百济神州级别的全球性药企才能形成系统战斗力[11]

业绩总结 - 2025年半年度归母净利润70,905,477.14元，母公司净利润40,466,440.18元[12] - 截至2025年6月30日，母公司可供分配利润353,380,864.98元[12] 分红情况 - 拟派发现金红利12,269,719.14元（含税），占半年度归母净利润17.30%[12] - 拟向全体股东每10股派0.30元（含税）[12] 公司治理 - 拟取消监事会，修订《公司章程》等7项制度[16][19] 人事变动 - 李钟玉因退休辞职，拟选举柳丹为非独立董事[24] 会议安排 - 2025年第二次临时股东大会9月25日召开，有网络投票[8]

板块表现 - 医疗服务板块当日上涨0.29% 领涨个股为诚达药业(301201)涨幅15.25% [1] - 上证指数报3861.87点上涨0.04% 深证成指报13063.97点上涨0.45% [1] 个股涨幅 - 诚达药业收盘价33.32元 成交量15.71万手 成交额5.08亿元 [1] - 皓宸医疗(002622)涨停10.10% 收盘价4.25元 成交量99.32万手 成交额4.09亿元 [1] - 澳洋健康(002172)涨停10.00% 收盘价4.73元 成交量8.75万手 成交额4139.70万元 [1] - 毕得医药(688073)涨6.48% 收盘价74.73元 成交量2.60万手 成交额1.92亿元 [1] 资金流向 - 板块主力资金净流出2.28亿元 游资资金净流入1.68亿元 散户资金净流入5964.42万元 [3] - 皓元医药(688131)成交额6.13亿元 三博脑科(301293)成交额9.19亿元 [1] - 南模生物(688265)成交额9129.15万元 益诺思(688710)成交额1.73亿元 [1]

公司股价表现 - 9月15日股价上涨5.16%至19.35元/股 成交额达6219.35万元 换手率0.80% 总市值79.34亿元 [1] 公司业务构成 - 主营业务为实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务 [1] - 收入构成：商品化小鼠模型销售55.36% 功能药效23.46% 定制繁育11.32% 模型创制7.06% 代理进出口及其他2.70% [1] 机构持仓变动 - 诺安先锋混合A二季度减持107.21万股 当前持股533.39万股 占流通股比例1.3% [2] - 该基金当日浮盈约506.72万元 [2] 基金业绩表现 - 诺安先锋混合A最新规模38.4亿元 今年以来收益29.91% 近一年收益60.29% 成立以来收益1094.58% [2] - 基金经理杨谷任职期间最佳基金回报1033.17% 管理规模51.33亿元 [3]

业绩数据 - 2025年1 - 6月营业收入37480.90万元，较上年同期增长10.11%[32] - 2025年1 - 6月归属于上市公司股东的净利润7090.55万元，较上年同期减少7.12%[32] - 2025年1 - 6月归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6292.54万元，较上年同期增长14.75%[32] - 2025年6月末归属于上市公司股东的净资产216791.22万元，较上年末增长1.55%[32] - 2025年6月末总资产279849.04万元，较上年末增长8.78%[32] - 2025年1 - 6月基本每股收益、稀释每股收益0.17，较上年同期减少10.53%[32] - 报告期内，公司主营业务毛利率为64.30%，高于同行业可比公司[25] 用户数据 - 截至2025年6月30日，公司累计拥有超21000种具有自主知识产权的商品化小鼠模型[9] 未来展望 - 预计2025年底完成约200个野化鼠品系开发[42] - “斑点鼠计划”预计最终品系规模超4万种[45] 新产品和新技术研发 - 截至2025年6月30日，“斑点鼠计划”已完成品系超21000个，报告期内新增超200个[45] - 已完成超60个遗传罕见病模型表型验证，并收集多个罕见病模型阳性药物数据[45] - 药筛鼠截至2025年6月30日已完成构建超700个品系[46] - 建立稳定高效无菌小鼠创制、生产、检测、运输体系，可现货供应无菌级C57BL/6等品系[43] - 截至报告期末公司完成超100个野化鼠品系构建[42] 市场扩张和并购 - 公司海外市场开拓因缺乏经验、知名度低等存在不及预期风险[15] 其他新策略 - 公司将募集资金用于新增“AI驱动类器官、动物疾病模型多模态临床前药物研究平台项目”，投资金额20000.00万元[55] 风险提示 - 公司面临技术秘密泄露、技术升级迭代、新产品研发等多种风险[7] - 公司小鼠模型生产面临生产运营、基因遗传变异等多种风险[16][17][18][19] - 公司海外市场开拓存在不及预期风险[15] - 公司及其部分子公司若税收优惠政策变化或无法继续认定，将影响业绩[24] 项目进展 - 截至2025年6月30日，“模式动物小鼠研发繁育一体化基地建设项目”累计投入1200.17万元，建设进度晚于预期[4][73] - 截至2025年6月30日，“真实世界动物模型研发及转化平台建设项目”累计投入7633.69万元，建设进度晚于预期[5][74] - 截至2025年4月30日，公司拍得南京生物医药谷BPV - B - 30地块用于“模式动物小鼠研发繁育一体化基地建设项目”[4][73] 资金情况 - 公司获准发行5000.00万股，每股发行价22.53元，募集资金总额112650.00万元，净额102610.21万元[49] - 截至2025年6月30日，募投项目累计支出8204.31万元，永久补充流动资金18000.00万元，购买理财产品等余额62000.00万元[51] - 截至2025年6月30日，募集资金账户余额18925.46万元[52] - 公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目629.55万元，支付发行费用375.87万元[59] 应收账款 - 截至报告期末，公司应收账款账面余额为45735.43万元，较2024年6月30日增加6136.40万元[21] - 2025年6月30日，科研客户应收账款账面余额为36633.30万元，较2024年增加5638.06万元；工业客户为9102.13万元，较2024年增加498.34万元[21] - 2025年6月30日，一年以上应收账款账面余额占比为19.16%，较2024年的19.76%略有下降[21] - 2025年6月30日，应收账款账面价值占流动资产的比例为23.30%，较2024年的20.55%有所上升[21] 人员持股 - 截至2025年6月30日，控股股东南京老岩创业投资合伙企业（有限合伙）直接持股20181.7185万股，持股比例49.22%，上半年持股无增减、质押或冻结[75] - 2025年上半年公司实际控制人高翔持股无增减、质押或冻结[75] - 2025年上半年公司董事、监事、高级管理人员持股无增减、质押或冻结[75] - 截至2025年6月30日，华泰集萃药康员工持股集合资产管理计划持有公司股票2321122股，占比0.57%[75] 研发投入 - 2025年1 - 6月研发投入4237.91万元，较去年同期下降12.85%，占营业收入比例为11.31%，较去年同期减少2.98个百分点[40]