文章核心观点 阿尔茨海默病新药研发取得进展，从对症治疗进入疾病修饰治疗新阶段，但中晚期治疗仍有空白，早诊早治至关重要却面临检测手段推广难、早诊率低等问题 [1][3][4][8] 阿尔茨海默病现状 - 是常见神经退化性疾病，影响患者生存质量，造成照护负担和社会经济成本 [1] - 患病几率随年龄增长，65岁人群患病几率约5%，80岁人群约20% [2] - 患者从出现症状到去世约10 - 12年，经历早中晚期变化 [2] 新药研发进展 - 全球阿尔茨海默病研发投入超6000亿美元，失败临床药物超300种，失败率99.6% [1] - 两款单抗新药上市印证淀粉样蛋白（Aβ）级联瀑布假说，今年3月礼来多奈单抗国内商业化上市 [1] - 仑卡奈单抗早期阻止Aβ聚集，多奈单抗清除已形成斑块，早发人群中多奈单抗使疾病进展减缓35%，整体人群减缓22% [3] - 单抗药物属疾病修饰治疗，让神经退化发展更平缓 [3] 其他新药研发 - 基于其他致病假说的新药在推进，有望带来新突破 [4] - 强生在研靶向Tau蛋白的单抗Posdinemab获FDA快速通道资格，正开展IIb期临床研究 [4] 检测与早诊 - 重点人群包括有家族病史且携带致病基因位点者、携带风险基因者，可通过腰椎穿刺和PET - CT检测 [6] - 腰椎穿刺接受度低，PET - CT等待时间长、基层不普及，早诊率低，早期AD就诊率28.6%，轻度认知障碍就诊率2.8% [7][8] - 患者自我发现和亲属观察重要，出现近期记忆下降等症状应及时就医 [8] 社会经济成本 - 2015年中国AD患者年总费用占GDP 1.47%，达1.1万亿元，预计2030年达3.2万亿元，2050年达11.9万亿元 [8] - 中度、重度阿尔茨海默病医疗成本是轻度的1.3倍、2.1倍 [8]