文章核心观点 - 辉瑞因试验中患者出现潜在药物导致的肝损伤,决定终止每日服用的实验性减肥药研发,但仍致力于评估和推进有前景的项目,且有其他肥胖症药物处于早期开发阶段 [1][4] 公司情况 - 患者在试验中服用每日一次的口服GLP - 1药物danuglipron后肝酶升高,不过停药后肝酶“迅速恢复”,且无肝脏相关症状或副作用 [2] - 该案例发生在短期内迅速增加药丸剂量的试验中,公司在审查所有信息后决定停止danuglipron的开发 [3] - 公司首席科学官表示虽失望停止danuglipron开发,但仍致力于为患者带来创新药物,且公司仍在开发其他减肥药 [4] - 这是公司在争夺GLP - 1市场份额中的一系列挫折之一,公司在该领域落后于竞争对手数年 [5] - 公司曾在2023年12月停止每日两次版本的danuglipron开发,原因是中期研究中患者难以耐受该药物 [6] - 今年7月公司对每日一次形式的danuglipron有信心并开展研究,虽放弃该药物,但研究达到关键目标,确认特定形式和剂量的药丸在后期试验中有潜力 [7] - 基于超1400名服用者的安全数据库,服用danuglipron者肝酶升高率与已批准的GLP - 1药物一致,公司曾在2023年6月放弃另一种每日一次的肥胖药丸 [8] - 公司有其他处于早期开发阶段的实验性肥胖药物,包括去年进入二期试验的口服GIPR阻断药物和处于一期试验的每日一次口服GLP - 1药物 [9] - 公司认为针对GIPR的药物可能更有效且患者更易耐受,danuglipron通过靶向GLP - 1促进减肥 [10] - 公司在新冠业务快速下滑后股价回升,押注癌症药物管线实现长期增长,同时强调肥胖症是关键重点 [11] 行业情况 - 一些华尔街分析师预计到2030年代初GLP - 1行业价值将超1500亿美元,其中口服GLP - 1药物价值可达500亿美元 [6] - 美国食品药品监督管理局迄今唯一批准的口服GLP - 1药物是诺和诺德的Rybelsus,2024年销售额约33.8亿美元 [11]
Pfizer scraps daily weight loss pill after liver injury in one patient