文章核心观点 - 赛托吸附剂公司宣布任命托马斯·香农为北美营销副总裁，待获批后他将负责DrugSorb™ - ATR在美国和加拿大的营销战略与执行，该产品有望解决冠状动脉搭桥手术患者因使用血液稀释剂导致的围手术期出血问题，公司预计2025年获得美加监管机构的决定 [1][2][3] 公司动态 - 公司宣布任命托马斯·香农为北美营销副总裁，他将在获批后负责DrugSorb™ - ATR在美国和加拿大的营销战略与执行 [1] - 公司的DrugSorb - ATR营销申请正在接受美国FDA和加拿大卫生部的实质性互动审查，预计2025年获得监管决定 [3] - 2024年9月公司向美国FDA提交De Novo医疗器械申请，10月被接受进行实质性审查；11月获得MDSAP认证并向加拿大卫生部提交医疗器械许可证申请 [8] 新任命人员情况 - 托马斯·香农拥有超25年为心血管手术和体外治疗医疗设备公司商业化救生技术的经验，曾在多家公司任职，早期有17年医疗从业者经历 [2] - 他认为DrugSorb - ATR能为患者、外科医生和医院系统带来直接且有吸引力的价值，期待与公司团队合作让患者获得该创新技术 [3] 公司产品情况 - 公司是重症监护和心脏手术血液净化治疗领域的领导者，其专有血液净化技术基于生物相容性、高多孔聚合物珠，可去除血液和体液中的有毒物质 [5] - 公司的CytoSorb®在欧盟获批，在全球超70个国家销售，累计使用超25万台，还获得美国FDA针对成人危重症COVID - 19患者的紧急使用授权，但未在美国获批 [7] - 公司正在美加开发DrugSorb™ - ATR抗血栓清除系统，已获得两项FDA突破性设备指定，尚未在美加获批 [8] - 公司基于独特血液净化技术有众多上市产品和在研产品，受多项美国和国际专利及注册商标保护，还有多个专利申请待决 [9] 公司产品应用 - 公司技术可用于减少心胸外科手术期间和之后血液稀释剂以降低严重出血风险，以及去除常见危重症中的炎症介质和毒素 [5] - 这些危重症包括败血症、烧伤、创伤、肺损伤、肝衰竭、细胞因子释放综合征、胰腺炎等，还可去除急性肝功能障碍或衰竭中积累的肝毒素以及严重横纹肌溶解症中的肌红蛋白 [6]