文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Relmada Therapeutics宣布将在AUA2025上展示关于NDV - 01的摘要，NDV - 01在高危非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗上有潜在优势，美国NMIBC市场有较大机会 [1][2][6] 公司信息 - Relmada Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于推进创新突破性疗法，为目标患者群体带来临床益处 [7] - 公司主要研究项目NDV - 01正进行2期研究，同时准备推进用于强迫症相关疾病的sepranolone进入进一步研究 [8] 产品信息 NDV - 01 - 是吉西他滨和多西他赛的创新缓释制剂，用于膀胱内给药，能在膀胱内形成球形软基质，缓慢释放药物 [2] - 设计旨在最大化局部药物浓度、延长药物暴露时间、减少全身毒性，避免药物浓度峰谷，10天内持续释放药物，或增强疗效、减少副作用、降低给药频率、提高患者依从性和治疗效果 [3] - 有潜力成为高危非肌肉浸润性膀胱癌（HG - NMIBC）一线疗法，也可用于其他疗法失败患者及其他NMIBC亚型 [3] - 受多项专利保护至2038年 [4] sepranolone - 是处于2b期研究准备阶段的项目，用于强迫症相关疾病包括图雷特综合症 [8] 行业信息 非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC） - 美国约83000例新尿路上皮癌病例中超90%为膀胱癌，约75%膀胱癌为NMIBC，约50%为高级别疾病，NMIBC复发率50 - 75%（七年以上），美国NMIBC患者约450000人 [5] - 美国NMIBC市场是数十亿美元的机会，全球市场更大且预计因膀胱癌发病率上升和对有效微创疗法需求增加而显著增长 [6] - 获批治疗选择有限，主要是卡介苗（BCG）免疫疗法且供应受限，复发率高导致频繁再治疗和病情进展，其他新兴项目包括免疫疗法组合、单药化疗制剂和靶向疗法 [6]