公司动态 - 临床阶段生物技术公司Relmada Therapeutics宣布将在4月26 - 29日于拉斯维加斯举行的美国泌尿外科学会（AUA2025）上展示一篇摘要 [1] - 公司致力于推进创新突破性疗法，为目标患者群体带来临床益处 [7] - 公司针对高级别非肌肉浸润性膀胱癌的主要研究项目NDV - 01正在进行2期研究，同时准备推进用于强迫症相关疾病（包括图雷特综合症）的sepranolone进入进一步研究 [8] 摘要信息 - 摘要标题为“前瞻性开放标签研究评估膀胱内缓释吉西他滨多西他赛组合（NDV - 01）在高危非肌肉浸润性膀胱癌中的安全性和有效性”，将于4月28日上午10:04 PT展示 [2] NDV - 01介绍 - NDV - 01是吉西他滨和多西他赛的研究性创新缓释制剂，用于膀胱内给药，能在膀胱内形成球形软基质，缓慢释放药物 [2] - 其设计可最大化局部药物浓度、延长药物暴露时间、减少全身毒性，避免药物浓度峰值和谷值，在10天内持续释放药物，有望提高疗效、减少副作用、降低给药频率、改善患者依从性和预后 [3] - 有潜力成为HG - NMIBC的一线疗法，也可用于其他疗法（包括BCG免疫疗法）失败的患者，还可扩展到其他NMIBC亚型 [3] - 受多项专利保护，专利有效期至2038年 [4] 行业情况 - 美国约83,000例新诊断的尿路上皮癌中超90%为膀胱癌，约75%为非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC），约50%为高级别疾病，NMIBC复发率为50 - 75%（7年以上），美国NMIBC患者约600,000人 [5] - 美国NMIBC市场估计有数十亿美元机会，全球市场规模更大，随着膀胱癌发病率上升和对有效微创疗法需求增加，市场预计显著增长 [6] - 获批治疗选择有限，主要是供应受限的BCG免疫疗法，复发率高导致频繁再治疗和疾病进展，其他新兴项目包括免疫疗法组合、单药化疗制剂和靶向疗法 [6]