公司股价表现 - Verve Therapeutics(VERV)股价在周一飙升26.4%并持续上涨 因公司公布其候选药物VERVE-102的早期研究积极数据 [1] - 年初至今VERV股价下跌27% 而行业整体跌幅为7.1% [4] 药物研发进展 - VERVE-102是一种新型体内研究性碱基编辑药物 用于降低胆固醇水平 [1] - Heart-2 Ib期研究纳入杂合子家族性高胆固醇血症和/或早发性冠状动脉疾病患者 [2] - 截至2025年3月13日 前三个剂量组(0.3/0.45/0.6 mg/kg)共14名患者完成至少28天随访 [3] - 0.6 mg/kg剂量组观察到平均LDL-C降低53% 最大降幅达69% [4] - 各剂量组具体效果:0.3 mg/kg组LDL-C降低21% PCSK9降低46%;0.45 mg/kg组LDL-C降低41% PCSK9降低53%;0.6 mg/kg组LDL-C降低53% PCSK9降低60% [5][7] - 药物在所有剂量水平均表现良好耐受性 未报告治疗相关严重不良事件 [7] 后续开发计划 - 正在招募第四剂量组(0.7 mg/kg)参与者 截至2025年4月7日已完成2例给药 [8] - 预计2025年下半年公布Heart-2研究的最终数据 包括持久性结果 [8] - 计划2025年下半年启动II期临床研究 评估降胆固醇能力 [9] - FDA已授予VERVE-102快速通道资格 用于治疗高脂血症和高心血管风险患者 [10] 合作与资金情况 - 与礼来(LLY)就PCSK9项目存在合作协议 礼来可选择承担33%全球开发成本并平分美国商业化利润 [11] - 公司现有资金预计可支持运营至2027年年中 包括完成即将开展的II期研究 [9] 行业比较 - 拜耳(BAYRY)年初至今股价上涨20.5% 2025年EPS预估从1.17美元上调至1.19美元 [13] - ADMA Biologics(ADMA)年初至今股价上涨27.2% 2025年EPS预估从0.70美元上调至0.71美元 [14]
VERV Stock Soars on Superior Efficacy in Phase I Cholesterol Study