文章核心观点 - 远大医药在放射性核素偶联药物领域取得进展，TLX101海外II期临床试验证实患者获益，未来有望为公司提供新业绩增长点，且公司持续深化核药产业布局，创新管线推进将助力业绩增长 [1][2][3][6] 产品TLX101情况 - TLX101可自由通过血脑屏障，靶向癌细胞促使其凋亡，已获FDA孤儿药认定，中国I期临床2023年4月获批，海外有望2025年上半年提交新药临床试验申请并下半年开启试验 [2] - IPAX - Linz研究评估TLX101联合外照射放射治疗在复发高级别胶质瘤患者中的安全性等，结果显示治疗耐受性良好，接受治疗患者中位总生存期约12.4个月，高于仅接受外照射放射治疗患者的9.9个月 [2] - 我国脑胶质瘤年发病率约为6.4/10万人，胶质母细胞瘤发病率约为4.03/10万人，占全部原发恶性中枢系统恶性肿瘤的50.1%，TLX101有望成开拓性治疗手段 [2] 行业市场规模 - 2023年全球胶质母细胞瘤多形治疗市场容量达75.22亿元人民币，预计2029年规模达139.68亿元，年均复合增长率约8.8% [3] - 预计2025年国内放射性药物市场规模将达93亿元，2030年增至260亿元 [4] 公司核药产业布局 - 远大医药是国内第一批布局核药赛道企业，进入效益释放期，核药板块重磅产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液推动2024年核药板块收入近6亿港元，同比增长近177% [4] - 公司在核药抗肿瘤领域实现全方位布局，建立完整产业链，研发注册阶段储备13款创新产品，涵盖5种放射性核素、7个癌种，产品涵盖诊断和治疗两类核素药物 [4] - 公司储备丰富RDC药物管线，多数具备同类最佳潜力，如用于诊断前列腺癌的TLX591 - CDx海外上市后两年收入超7亿美元，推动伙伴股价上涨超500%，市值一度突破100亿美金 [6] - 远大医药是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多企业，也是全球核药抗肿瘤领域产品管线和诊疗一体化布局丰富的创新药企之一，创新管线推进将加速产品上市，为业绩增长提供动力 [6]