文章核心观点 Tonix制药公司将在2025年世界疫苗大会上进行口头报告并主持小组讨论,同时介绍了公司业务、产品管线及旗下药物的使用和安全信息 [1] 会议相关信息 - 公司将在2025年4月22 - 24日于华盛顿举行的世界疫苗大会上进行口头报告和主持小组讨论,报告副本会后将在公司网站公布 [1] - 报告详情:演讲者为公司研发中心高级首席研究员Farooq Nasar博士,主题是新型单剂量减毒活、低复制性猴痘疫苗,时间为4月23日上午10:10,地点在202B室 [2] - 小组讨论详情:主持人是公司医疗执行副总裁Zeil Rosenberg医学博士,主题是猴痘和天花威胁、疫苗开发和生物安全政策,时间为4月23日下午3:25,地点在202B室 [3] 公司业务及产品管线 - 公司是一家全面整合的生物制药公司,专注于疼痛管理疗法和应对公共卫生挑战的疫苗,开发组合聚焦中枢神经系统(CNS)疾病 [4] - 优先推进TNX - 102 SL用于纤维肌痛管理,已提交新药申请(NDA),处方药用户费用法案(PDUFA)目标日期为2025年8月15日,该产品还获FDA快速通道指定,也在进行急性应激反应和急性应激障碍治疗研究 [4] - CNS产品组合包括处于2期开发的TNX - 1300(可卡因酯酶),用于治疗可卡因中毒,获FDA突破性疗法指定,开发获国家药物滥用研究所资助 [4] - 免疫学开发组合包括用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂,如TNX - 1500,用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病 [4] - 传染病产品组合包括用于猴痘和天花的TNX - 801疫苗,以及TNX - 4200,公司与美国国防部国防威胁降低局(DTRA)签订了为期五年、最高3400万美元的合同 [4] - 公司在马里兰州弗雷德里克拥有并运营一个先进的传染病研究设施,商业子公司Tonix Medicines销售用于成人急性偏头痛治疗的Zembrace® SymTouch® 3mg(舒马曲坦注射剂)和Tosymra® 10mg(舒马曲坦鼻喷雾剂) [4] 产品使用及安全信息 - Zembrace和Tosymra用于治疗成人有或无先兆的急性偏头痛,不能用于预防偏头痛,其对18岁以下儿童的安全性和有效性未知 [8][9] - 两药可能导致严重副作用,如心脏病发作等心脏问题,出现心脏病发作迹象应停用并寻求紧急帮助 [10] - 有心脏病风险因素者除非心脏检查无问题,否则不能使用;有特定病史或正在服用特定药物者不能使用 [11][14] - 两药可能导致头晕、虚弱、嗜睡等,用药后不宜开车或操作机器 [12] - 常见副作用包括注射部位疼痛和发红(Zembrace)、手指或脚趾刺痛或麻木等 [12] - 还可能导致其他严重副作用,如手指和脚趾颜色或感觉变化、突然或严重胃痛等,出现不适需告知医生 [15]
Tonix Pharmaceuticals Announces Oral Presentation and Panel Participation at the World Vaccine Congress Washington 2025