文章核心观点 - 美国神经病学会年会上重症肌无力研究进展丰硕，多款新型靶向生物制剂公布临床结果，预示治疗药物竞争格局改变；高盛报告分析再鼎医药艾加莫德与荣昌生物泰它西普对比、未来市场趋势及影响因素，认为艾加莫德在gMG治疗领域有显著竞争优势 [1] gMG治疗领域的竞争格局 - 2025年AAN大会上荣昌生物RC18三期临床试验取得积极治疗数据，引发与FcRn拮抗剂效果对比讨论 [2] - 因作用机制差异，FcRn类药物在gMG治疗起效速度有优势，艾加莫德第4周MG - ADL评分下降4.6分，比RC18在相同时间点疗效高出一倍以上 [2] - RC18需至少12周持续治疗才能达艾加莫德4周疗效水平，艾加莫德快速起效特性使其在急性和难治性患者中受欢迎，可能推动其市场份额扩大 [2] 维持治疗或成为未来竞争焦点 - MG是慢性疾病，患者需长期管理，维持治疗或成MG药物市场未来竞争焦点 [4] - 艾加莫德主要采用“4周治疗 + 3周停药”间歇性治疗模式，正探索每两周一次长期维持治疗方案，两种模式在21周内有良好安全性和持续疗效 [4] “研究外”要素不容忽视 - 医保准入是影响gMG市场竞争重要因素，艾加莫德2023年已纳入中国国家医保目录，RC18预计最早2026年获医保覆盖，为艾加莫德提供至少两年市场先发优势 [5] - 给药方式多样性是重要考量要素，4月11日艾加莫德预充式皮下注射剂型获FDA批准，未来有三种剂型，能满足不同需求，而RC18目前仅限皮下注射模式 [7] - 艾加莫德被美国和中国gMG治疗指南广泛推荐，提升品牌价值，强化在医生和患者中信任度 [7] - 对不同机制新药横向对比应谨慎，各临床研究安慰剂组数据缺乏一致性，简单数字对比严谨性不完美 [7]