因受试者出现肝损伤项目终止 辉瑞减肥药研发再遇挫
辉瑞辉瑞(US:PFE) 新京报·2025-04-16 21:32

公司研发管线更新 - 辉瑞宣布终止口服GLP-1受体激动剂Danuglipron用于慢性体重管理的研发[1][3] - 终止决定基于对全部临床试验数据及监管反馈的综合评估 其中优化剂量研究中出现一例无症状的潜在药物性肝损伤病例 停药后恢复[3] - 此前辉瑞已终止口服GLP-1候选药物Lotiglipon的开发 目前仅剩一款口服GIPR拮抗剂处于二期临床阶段[1][4] - Danuglipron的临床开发数据未来将在科学论坛展示或提交期刊发表[4] 药物临床数据与历史 - Danuglipron每日口服一片的优化剂量研究已达到关键药代动力学目标 早期每日两次给药的数据显示其可能在三期临床中呈现有竞争力的疗效与耐受性[3] - 在超过1400名受试者的安全性数据中 肝酶升高的总体发生率与已获批同类药物相当[3] - 2023年12月 因患者耐受度不佳 辉瑞终止了Danuglipron每日两次的临床研究 但决定继续推进每日一次的药代动力学研究[4] - 2023年6月 基于安全性考量 辉瑞终止了口服GLP-1候选药物Lotiglipon的开发[4] 公司战略与业绩背景 - 辉瑞将心血管与代谢性疾病(包括肥胖症)视为存在未满足医疗需求的领域 计划继续推进相关疗法管线 包括口服GIPR拮抗剂及其他早期肥胖症项目[3] - 公司CEO曾表示正“全力以赴”开发实验性减肥药 并视其为下一个重大产品 预计年销售额可能达100亿美元[6] - 2023年辉瑞营收同比下滑41.7% 至584.96亿美元 主要因新冠产品助力减弱[5] - 2024年公司营收同比增长7% 至636.27亿美元 若剔除新冠产品影响 营收增长12%[6] - 为提振业绩 公司采取了包括以430亿美元收购Seagen在内的多项措施 Seagen在2024年贡献了超过34亿美元营收[5][6] 行业市场展望 - GLP-1药物领域是当下热点 存在千亿美元规模的减肥药市场[1] - 在现有研发遇阻后 向外寻找商业合作可能成为辉瑞的考量选项[6]

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