核心观点 - Sanofi公布抗OX40L单抗amlitelimab治疗中重度哮喘的II期TIDE-Asthma研究初步数据 虽高剂量未达主要终点 但中剂量在48周和60周显示名义显著性和临床意义的哮喘发作减少 并在肺功能和哮喘控制等次要终点上取得改善 [1][2][3] - 公司其他呼吸管线进展顺利 包括与Regeneron合作开发的itepekimab处于III期研究阶段 针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)和慢性阻塞性肺病(COPD) 数据预计2025年下半年公布 [5][6] - 另一候选药物lunsekimig正在II期研究中 针对高风险哮喘和中重度哮喘 COPD的II/III期研究预计2025年启动 CRSwNP和哮喘研究数据预计2026年公布 [9] 临床研究进展 Amlitelimab (抗OX40L单抗) - II期TIDE-Asthma研究显示 高剂量组在48周未达到年化急性发作率的主要终点 但中剂量组显示名义显著性 [2] - 60周时 中剂量组实现名义显著且具临床意义的急性发作减少 高剂量组数值上显示更大降幅 次要终点(肺功能和哮喘控制)也取得改善 [3] - III期研究目前处于规划阶段 [3] Itepekimab (与Regeneron合作) - 针对CRSwNP的两项III期研究(CEREN 1和CEREN 2)进行中 另有一项II期研究针对不伴鼻息肉的慢性鼻窦炎 [5] - COPD的中后期研究数据预计2025年下半年公布 [6] - 针对支气管扩张的II期研究数据预计2026年公布 [8] Lunsekimig - 针对高风险哮喘和中重度哮喘的II期研究进行中 [9] - COPD的II/III期研究预计2025年启动 [9] - CRSwNP的II期研究数据预计2026年公布 [9] 商业表现与市场地位 - 公司旗舰哮喘药物Dupixent(dupilumab)与Regeneron共同销售 Sanofi记录全球净产品销售额 Regeneron获取利润分成 [8] - 年初至今Sanofi股价上涨4.9% 同期行业指数下跌4.9% [4] 行业比较 - Jazz Pharmaceuticals(JAZZ)2025年EPS预估从22.11美元上调至23.33美元 2026年从23.23美元上调至23.35美元 但年初股价下跌16.4% [11] - Krystal Biotech(KRYS)2025年EPS预估从5.52美元上调至7.00美元 2026年从9.15美元上调至10.84美元 年初股价上涨8% [12]