三生制药抗VEGF/PD-1双特异性抗体707被纳入突破性治疗品种
文章核心观点 三生制药旗下抗VEGF/PD - 1双特异性抗体707被国家药监局纳入突破性治疗品种,在非小细胞肺癌治疗上有潜力,公司还推进其在其他癌症治疗研究及对外合作,有望加快上市进程 [1][2] 行业情况 - 肺癌发病率和死亡率居所有癌症之首,非小细胞肺癌约占全部肺癌的80% - 85% [1] - 临床治疗中抗PD - 1/L1单药效果有限,抗PD - 1/L1联合化疗5年生存率仅为17% - 30%,且常伴随化疗相关副作用 [1] 公司产品情况 - 707是基于CLF2专利平台开发的靶向VEGF/PD - 1双特异性抗体,可同时抑制VEGF和PD - 1双靶点 [1] - II期临床阶段性分析数据显示,707在非小细胞肺癌患者治疗上获得优异客观缓解率和疾病控制率,无论单药还是与化疗联用,均展示出显著抗肿瘤活性和良好安全性,具有同类最优潜力 [1] 公司研发进展 - 除了非小细胞肺癌,公司还在推进707用于治疗结直肠癌、子宫内膜癌、卵巢癌等领域的临床研究 [2] - 707获得了FDA的IND批准 [2] 公司合作情况 - 2月,公司与百利天恒达成合作,共同推进707和BL - B01D1联合用药,在中国用于实体瘤的治疗,探索双抗 + 双抗ADC在肿瘤治疗上的潜在价值 [2] 政策支持 - 国家药监局药品审评中心将对纳入突破性治疗品种的707提供政策支持,优先配置资源进行沟通交流,加强指导并促进药物研发,加快药品的上市进程 [2]