文章核心观点 纳米克斯公司的新型多源数字断层合成系统Nanox.ARC X获美国FDA 510(k)认证，这标志着其成像技术重要进展，公司将扩大产品组合满足客户需求，推动预防性医疗保健转型 [1][3][4] 产品情况 - Nanox.ARC X采用Nanox.ARC的专有数字Nanox.SOURCE和先进断层合成技术，有冷阴极，能创建更全面的身体切片三维视图，增强多层图像可视化，减少2D X射线常见的结构叠加 [2] - 该系统为全集成单单元系统，设计精简，大幅减小物理占地面积，具备“即插即用”的一日安装能力，使先进断层合成技术更易用于空间受限的医疗环境 [2] - 系统设计用于任何标准X射线屏蔽室，基础设施要求低，使用标准电源（110v/230v 16A），无电缆设计，提高用户和患者安全性，便于清洁和维护 [3] 公司表态 - 公司首席执行官兼代理董事长Erez Meltzer称，Nanox.ARC X获FDA认证标志着成像技术重要进展，集成专有数字技术使医疗服务提供商更易采用数字3D成像，该里程碑推进公司使命，未来将为Nanox.ARC X引入更多功能并通过远程即时升级提供给用户 [3] 产品规划 - 今年晚些时候，公司将在现有Nanox.ARC基础上推出Nanox.ARC X系统，扩大产品组合以满足不同客户需求和用例 [4] 公司简介 - 纳米克斯公司专注通过基于先进人工智能和专有数字X射线源的经济实惠医疗成像技术全解决方案，推动全球向预防性医疗保健转型 [5] - 公司愿景是扩大纳米克斯技术在医院内外的应用范围，提供从扫描到诊断的无缝端到端解决方案，利用人工智能提高常规医学成像技术和流程效率，改善早期检测和治疗，采用临床驱动方法 [6] - 公司生态系统包括Nanox.ARC和Nanox.ARC X、Nanox AI Ltd.、Nanox.CLOUD、Nanox.MARKETPLACE，旨在改善早期检测和治疗，提高全球健康结果 [6] 认证亮点 - Nanox.ARC X首次获FDA认证，可用于生成一般用途的断层图像，包括肌肉骨骼、肺部、腹腔和鼻窦适应症 [7] - 增强型成像系统设计时尚，占地面积小，安装过程简化为“即插即用” [7] - 系统设计允许在未来获得监管批准后远程添加软件升级和新功能 [7]