文章核心观点 美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会(ACIP)更新了Valneva公司单剂量基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®的使用建议,同时对65岁及以上人群使用该疫苗提出预防措施,建议待CDC主任和美国卫生与公众服务部最终批准 [1][2] 疫苗使用建议更新 - ACIP维持IXCHIQ®对18岁及以上前往有基孔肯雅热疫情国家或地区旅行者的使用建议,还考虑用于18岁及以上前往或居住在无疫情但美国旅行者有高风险国家或地区且计划长期旅行(如6个月以上)的人群 [1] - ACIP投票建议对65岁及以上人群使用IXCHIQ®采取预防措施,因CDC正在调查6例严重不良事件(SAEs),包括5例住院,这些事件通过疫苗不良事件报告系统(VAERS)报告,但无法确定与疫苗的因果关系 [2] - ACIP指出65岁及以上人群在某些高风险环境(如疫情爆发)中接种IXCHIQ®可能是合适的,本月初Valneva向法国留尼汪岛供应40,000剂疫苗,当地公共卫生机构优先为65岁及以上成年人尤其是有合并症者接种,Valneva还收到额外50,000剂订单 [4] 疫苗供应与安全情况 - 截至目前,Valneva已在美国、加拿大和欧洲供应约80,000剂IXCHIQ®,自2025年1月以来全球未再报告严重不良事件,公司通过上市后安全监测未发现与美国产品标签不符的安全信号 [5] 公司表态 - 公司首席医疗官表示公司致力于最高安全标准,IXCHIQ®安全状况不变且良好,尊重ACIP建议,同意继续严格安全监测协议,鼓励医疗服务提供者根据个人病史和旅行情况评估接种利弊 [6] 基孔肯雅热疾病情况 - 基孔肯雅热病毒(CHIKV)是由受感染的伊蚊传播的蚊媒病毒性疾病,症状包括发热、严重关节和肌肉疼痛等,关节疼痛可能持续数周甚至数年 [7] - 2004年该疾病开始迅速传播,在全球大规模爆发,病毒重新出现后已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家被发现,2013 - 2023年美洲报告超过370万例病例,经济影响显著,随着气候变化,疾病传播预计会增加,世界卫生组织将其列为重大公共卫生问题 [8] 公司概况 - 公司是一家专业疫苗公司,开发、制造和商业化预防性疫苗,采用高度专业化和针对性方法,专注提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案 [9][10] - 公司有良好业绩记录,将多种疫苗从早期研发推进到获批,目前销售三种自有旅行疫苗,包括世界首个基孔肯雅热疫苗以及某些第三方疫苗 [10] - 公司商业业务收入推动疫苗管线持续发展,包括与辉瑞合作的唯一处于晚期临床开发阶段的莱姆病疫苗候选产品、世界上临床进展最先进的志贺氏菌疫苗候选产品以及针对寨卡病毒等全球公共卫生威胁的疫苗候选产品 [11]
Valneva Provides Update on ACIP Recommendation for its Chikungunya Vaccine IXCHIQ® Among U.S. Travelers