公司核心产品进展 - 公司两款自主研发的新药被纳入2025版中国临床肿瘤学会指南[1] - 新型口服Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax首次获得CSCO指南推荐，用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤[1][2] - 新一代酪氨酸激酶抑制剂Olverembatinib在儿童及青少年白血病诊疗指南中的推荐等级提升至I级，并在血液恶性肿瘤诊疗指南中保留多项I级推荐[1][4][6][7] Lisaftoclax (APG-2575) 产品优势与临床进展 - Lisaftoclax是全球第二款提交新药申请、中国首款提交新药申请并获优先审评资格的Bcl-2抑制剂[2] - 该药单药治疗显示出高总体缓解率和快速起效的特点，肿瘤溶解综合征发生率远低于其他Bcl-2抑制剂的早期数据[3] - 其针对CLL/SLL的新药申请已于2024年11月被中国国家药监局药品审评中心受理并授予优先审评资格[3] - 全球范围内正在进行两项注册性III期研究，旨在进一步拓宽该药的治疗窗口[3] Olverembatinib 市场地位与医保覆盖 - Olverembatinib是中国首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂，已获得国家重大新药创制专项支持[8] - 该药所有已获批适应症均已被纳入中国国家医保目录，显著提高了药物可及性[8] - 在慢性期粒细胞白血病中，该药保留了针对T315I突变患者所有治疗线的I级推荐，以及针对特定二线、三线治疗的I级推荐[6] - 该药在解决一系列BCR::ABL1突变方面具有优势[6] 公司研发实力与合作伙伴 - 公司已建立包含靶向Bcl-2、MDM2-p53等凋亡通路关键蛋白抑制剂及新一代TKI的丰富创新药管线[11] - 是全球唯一一家针对所有已知关键凋亡调节因子均开展主动临床开发项目的公司[11] - 公司与武田、阿斯利康、默克、辉瑞、信达生物等领先生物技术及制药公司建立了全球合作伙伴关系[13] - 已从美国FDA获得16项孤儿药资格认定，从欧盟EMA获得1项孤儿药认定[13]