文章核心观点 公司完成Allocetra™治疗中重度膝骨关节炎的随机、对照、盲法I/II期试验II期阶段的患者招募，预计2025年8月获得3个月的顶线数据，认为该疗法有潜力改变骨关节炎患者的治疗方式 [1][2] 各部分总结 试验进展 - 公司完成Allocetra™治疗中重度膝骨关节炎I/II期试验II期阶段的患者招募，共133名患者随机分组并接受治疗 [1] - 公司重申目标，预计2025年8月获得II期阶段3个月的顶线数据 [2] 试验设计 - I/II期临床试验分两阶段，I期是安全导入、开放标签剂量递增阶段，已公布前12名患者3个月和6个月的积极中期疗效数据，无安全问题 [3] - II期是双盲、随机、安慰剂对照多中心试验，除评估安全性外，还包括独立第三方进行的中期统计评估，以及独立数据安全监测委员会审查安全数据，关键疗效终点将在3个月、6个月及治疗后评估关节疼痛和功能 [3] 行业情况 - 骨关节炎是最常见的关节炎，美国超3250万人、全球超3亿人受影响，预计到2040年美国将有7800万人患骨关节炎，有症状的膝骨关节炎尤其普遍和致残，美国每年因骨关节炎住院超100万例，目前尚无获FDA或EMA批准能阻止、减缓或逆转关节结构损伤进展的药物 [4] 公司概况 - 公司是临床阶段的巨噬细胞重编程免疫疗法公司，正在开发通用、现货型细胞疗法Allocetra™，旨在将巨噬细胞重编程为稳态状态 [5]