文章核心观点 - 强生公司将在2025年美国泌尿协会年会上公布其领先肿瘤学管线的新数据，展示TAR - 200和TAR - 210在膀胱癌治疗中的潜力，为患者提供更多治疗选择 [1][2][3] 分组1：研究成果 - 2b期SunRISe - 1研究队列2的12个月数据显示，TAR - 200单药治疗卡介苗无反应、高危非肌肉浸润性膀胱癌伴原位癌患者有最高完全缓解率和持续益处 [1] - 2b期SunRISe - 1研究队列4的初步结果显示，TAR - 200单药治疗卡介苗无反应、仅乳头状高危非肌肉浸润性膀胱癌患者有治疗潜力 [1][2] 分组2：疾病背景 - 膀胱癌是全球十大常见癌症之一，每年影响近百万人，40多年来标准治疗基本未变，卡介苗初始治疗无效的患者治疗选择有限 [2] - 高危非肌肉浸润性膀胱癌占非肌肉浸润性膀胱癌患者的15 - 44%，复发和进展率高，卡介苗治疗失败后推荐根治性膀胱切除术，但很多患者不愿或不适合手术 [7] - 美国每年约30万人被诊断为前列腺癌，高达40%的患者为高危，术后十年内高达50%的患者会复发，有疾病进展和死亡风险 [8] 分组3：药物介绍 - TAR - 200是一种研究性膀胱内吉西他滨释放系统，2025年1月强生向FDA提交新药申请，2023年12月获突破性疗法认定，正在多项研究中评估安全性和有效性 [5] - TAR - 210是一种研究性膀胱内厄达替尼释放系统，正在一项1期研究中评估安全性和有效性 [6] 分组4：会议亮点 - 展示2b期SunRISe - 1研究评估TAR - 200单药治疗卡介苗无反应、高危非肌肉浸润性膀胱癌伴原位癌患者的一年反应持续时间数据 [3] - 展示2b期SunRISe - 1研究队列4评估TAR - 200单药治疗卡介苗无反应、仅乳头状高危非肌肉浸润性膀胱癌患者的初步结果 [3] - 展示3期MoonRISe - 1研究评估TAR - 210与膀胱内化疗治疗成纤维细胞生长因子受体改变的中度风险非肌肉浸润性膀胱癌患者的试验进展 [3] - 展示3期SunRISe - 5研究评估TAR - 200与卡介苗治疗后膀胱内化疗治疗复发性高危非肌肉浸润性膀胱癌患者的试验进展 [3] - 展示转移性去势敏感性前列腺癌患者使用雄激素受体通路抑制剂的真实世界数据 [4]