港股异动 | 诺诚健华(09969)涨超15% 新一代泛TRK抑制剂新药上市申请获受理 公司未来催化剂丰富
文章核心观点 诺诚健华股价涨超15%,其新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib新药上市申请获受理,且公司未来12个月内催化剂丰富 [1][2] 股价表现 - 诺诚健华涨超15%,截至发稿涨15.06%,报10.16港元,成交额4.21亿港元 [1] 新药进展 - 中国国家药监局药品审评中心已受理诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年患者的新药上市申请 [1] - Zurletrectinib是诺诚健华自主研发的泛TRK抑制剂,能有效抑制TRKA、TRKB、TRKC及TRKA的耐药性突变G595R和G667C等,可克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药 [1] 未来催化剂 血液瘤领域 - 奥布替尼1LCLL/SLL获批上市,坦昔妥单抗r/r DLBCL获批上市 [2] - ICP - 248(BCL2)用于BTKi经治的r/r NHL临床、联合奥布替尼治疗1LCLL/SLL的2期临床的长期疗效数据读出;联合奥布替尼治疗1LCLL/SLL的3期临床完成入组,BTKi经治的r/r MCL注册性临床启动 [2] 自免领域 - 奥布替尼ITP 3期完成患者入组,PPMS和SPMS全球3期启动并完成首例患者入组,SLE 2b期25Q4数据读出 [2] - ICP - 332(TYK2 JH1)特应性皮炎3期临床试验、白癜风2期临床试验完成患者入组 [2] - ICP - 488(TYK2 JH2)银屑病3期临床试验完成患者入组 [2]