文章核心观点 - 公司正在进行的关键3期临床试验已同意超100人参与、招募超75名患者,预计2025年末或2026年初完成患者招募,最早2026年上半年公布主要数据,该试验有望为转移性乳腺癌患者带来新疗法 [1] 公司情况 - 公司是临床阶段生物技术公司,致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 [7] 3期临床试验情况 试验基本信息 - 试验评估公司主要临床候选药物Bria - IMT联合免疫检查点抑制剂与医生选择的疗法治疗晚期转移性乳腺癌的效果 [2] - 美国54个临床站点正在积极招募患者,其他站点处于不同启动阶段 [4] 患者招募情况 - 试验已招募超75名患者,公司预计患者招募数量将继续增加 [1][3] - 15个州的54个临床站点正在招募患者,包括西尔维斯特综合癌症中心等 [9] 数据及结果预期 - 出现144例患者事件(死亡)时将分析中期数据,主要终点是比较Bria - IMT联合疗法与医生选择疗法的患者总生存期 [5] - 关键3期试验的积极结果可能使Bria - IMT获得全面批准和营销授权,公司近期公布了类似转移性乳腺癌患者群体使用相同Bria - IMT联合疗法的2期阳性生存数据,该联合疗法已获FDA快速通道指定 [5] 公司人员观点 - 公司总裁兼首席执行官表示对3期试验患者招募增加感到高兴,认为公司的治疗方法有潜力改变转移性乳腺癌患者的癌症治疗方式 [3] - 公司首席医疗官指出Bria - ABC研究的招募速度和临床研究人员的兴趣高于以往所见,感谢参与研究的人员,希望推进新型癌症免疫疗法惠及更多患者 [3] 信息获取途径 - 关于Bria - IMT联合免疫检查点抑制剂治疗转移性乳腺癌的关键3期研究更多信息可访问ClinicalTrials.gov NCT06072612 [6] - 公司更多信息可访问https://briacell.com/ [7] 联系方式 - 公司联系:William V. Williams,MD,总裁兼首席执行官,电话1 - 888 - 485 - 6340,邮箱info@briacell.com [12] - 投资者关系联系邮箱:investors@briacell.com [12]
BriaCell Enrollment Pace Accelerating in Phase 3 Clinical Study in Advanced Metastatic Breast Cancer (Bria-ABC)