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SCIENTURE announces manufacturing and supply chain readiness for ArbliTM, (losartan potassium) Oral Suspension, 10mg/mL for a target product launch in July 2025.

公司概况 - Scienture Holdings是一家控股公司,旗下子公司Scienture是专业制药公司,团队经验丰富,致力于开发和推广特色产品 [12] Arbli产品信息 - Arbli是美国市场首个且唯一获FDA批准的即用型口服液体氯沙坦,用于治疗6岁以上高血压患者、降低高血压合并左心室肥厚患者中风风险、治疗特定2型糖尿病患者的糖尿病肾病 [2][7][8] - 产品为薄荷味悬浮液,装于165mL瓶中,常温保存18个月,提交24个月稳定性数据后,保质期有望延长至24个月 [6] - 采用氯沙坦新专利配方,为需要或偏好口服液体制剂的患者提供定制方案,服用剂量更简单、安全、有效,避免碾碎片剂配制处方的潜在风险,拥有两项专利,预计列入FDA橙皮书 [3] 生产与销售准备 - Scienture全资子公司Scienture LLC已启动Arbli供应链活动,计划2025年7月商业推出,其合同制造合作伙伴Saptalis有能力按时生产和供应产品,且Scienture LLC已与战略合作伙伴达成仓储和分销协议 [1] 市场情况 - 氯沙坦是治疗高血压的常用药物,市场上现有含氯沙坦产品均为口服固体剂型,需进一步配制成液体制剂,Arbli是首个无需配制的液体制剂,剂量小且常温保存保质期长 [4] - IQVIA数据显示,2024年12月美国市场氯沙坦年销售额约2.92亿美元,处方量6800万张 [4] 高血压行业信息 - 高血压是心血管疾病,美国近半数成年人受影响,是中风和心脏病的危险因素,风险因素包括年龄、遗传、超重等 [11]