Pacira BioSciences to Present 104-Week Efficacy Data Following a Single Local Administration of PCRX-201 for Patients with Mild to Severe Osteoarthritis of the Knee
PaciraPacira(US:PCRX) Newsfilter·2025-04-23 04:01

公司新闻事件 - Pacira BioSciences 宣布将在2025年4月24-27日于韩国仁川举行的OARSI世界大会上展示其基因疗法候选药物PCRX-201的104周新数据 [1] - 具体展示标题为“单次关节内注射基因疗法PCRX-201对膝关节炎疼痛、僵硬和功能的改善:按结构严重程度的亚组分析”,由Ali Mobasheri教授于4月25日和26日韩国标准时间下午3:30-4:15进行 [2] 核心候选产品PCRX-201 - PCRX-201是一种基于公司专有高容量腺病毒载体平台的局部给药基因疗法,旨在针对导致膝骨关节炎“磨损”的潜在慢性炎症过程 [3] - 该疗法已获得美国FDA的再生医学高级疗法(RMAT)认定和欧洲药品管理局(EMA)的高级治疗药品(ATMP)认定,是首个在膝骨关节炎领域取得这些认定和临床结果的基因疗法 [4] - 2024年11月,公司报告了大型1期研究的积极数据,显示PCRX-201在局部给药后两年内能持续改善膝部疼痛、僵硬和功能,且安全性良好 [4] - 基于1期的积极结果,针对膝骨关节炎治疗的PCRX-201 2期研究(ASCEND研究)已开始给药 [5] 市场与疾病背景 - 膝骨关节炎目前在美国影响超过1400万患者 [3] 公司业务概况 - Pacira BioSciences 是提供创新非阿片类疼痛疗法的行业领导者,旨在改变患者生活 [1] - 公司拥有三款商业阶段非阿片类疼痛治疗产品:用于术后疼痛管理的长效局部镇痛药EXPAREL®、用于治疗膝骨关节炎疼痛的缓释关节内注射剂ZILRETTA®,以及用于即时长效无药疼痛控制的低温靶向神经治疗设备iovera®º [6] - 公司正在推进PCRX-201的开发,这是一种有潜力治疗骨关节炎等高流行疾病的局部给药基因疗法 [6]