国家药监局重点实验室在高新区启用
苏州日报·2025-04-23 07:16
昨天(4月22日),人工智能赋能生物医药深度行暨苏州市人工智能赋能医疗器械产业发展推进大 会在苏州高新区举行。现场,国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室启用,通过打造仿真网 络环境,基于网络质量、网络安全等一系列底层数字技术,赋能医疗器械产业技术运行。 国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室,落户江苏医疗器械科技产业园(Medpark), 聚焦智能化医疗器械产品研发创新、监管能力提升等,制定创新医疗器械监管新工具、新方法、新标准 和新制度,着力解决产业链各环节难点堵点,推动创新成果的转化应用。 据介绍,实验室远程医疗器械检测与评价研究中心严格对应远程医疗器械监管思路,搭建覆盖远程 医疗器械全生命周期及定制化的检测环境,建有国内首个功能完备且参数可调的蜂窝网络、互联网和光 纤网络,并建设OTA电波暗室、电磁屏蔽室、医用业务加载测试系统、医疗信息化系统,以及多个高度 逼真的医疗应用实景测试区等,能够精准检验远程医疗器械在蜂窝网络、互联网和光纤等主流通信场景 下的安全有效性,并输出专业、可信的测试结果。 大会现场,实验室开放课题征集同步启动。江苏省战略性新兴产业母基金所投的子基金发布,该基 金规划总规 ...