公司核心业务与产品 - 公司致力于抗肿瘤创新药及相关产品的开发，拥有高分子材料、药物制剂、生物学等背景的高科技人才，具备独立自主的药品研发能力与完整的药品生产系统，是一家集研发、生产、销售为一体的高科技制药企业 [8] - 公司拥有独特的先进纳米颗粒药物递送系统（NDDS）研发平台，可针对临床应用中的经典药物研发专属性药用辅料，通过先进的靶向和纳米技术进行药物创新，大幅提升药物的精准性、有效性和安全性 [8] - 核心产品"注射用紫杉醇聚合物胶束（紫晟R）"为国家"重大新药创制"科技重大专项"十三五"第一批立项项目，于2021年10月被国家药监局作为2.2类创新药批准上市，填补了国内外胶束制剂领域的空白 [10] 产品优势与临床价值 - 紫杉醇胶束相较于其他紫杉醇剂型（普通紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体、白蛋白紫杉醇）在疗效和安全性上具有显著优势，用药前无需抗过敏预处理，临床使用便捷 [11][12] - Ⅲ期临床试验显示，紫杉醇胶束一线治疗晚期非小细胞肺癌的客观缓解率（ORR）达52%，显著高于溶剂型紫杉醇的28%（p<0.0001），无进展生存期（PFS）延长至6.4个月（vs 5.3个月，p=0.0001） [15] - 紫杉醇胶束4级中性粒细胞降低发生率为28.67%（vs 39.19%），与治疗相关的严重不良事件发生率为9.30%（vs 18.20%），安全性更优 [16] 行业市场情况 - 2023年全球医药市场规模预估为1.5万亿美元，2023-2027年复合增长率（CAGR）为3%-6%，肿瘤和免疫疗法是主要增长驱动力 [30] - 中国抗肿瘤药物市场规模2020年为1,975亿元，预计2025年达4,162亿元，复合年增长率12.1% [34] - 紫杉醇类药物占中国抗肿瘤植物药市场的63.99%（2023年前三季度），是市场规模最大的抗肿瘤植物药品种 [35] 研发与技术壁垒 - 公司拥有纳米药物递送系统（NDDS）、多功能抗体研发平台和小分子靶向药研发平台三大技术平台，覆盖从剂型创新到靶向治疗的完整研发链条 [20] - 聚合物胶束研发需突破亲水性/疏水性材料筛选、分子量精准匹配、极窄分布系数等核心技术门槛 [40] - 抗肿瘤药物研发从启动到获批的成功率不足10%，行业准入门槛高，对企业的研发实力和经济实力要求严格 [39] 经营与财务表现 - 2024年公司营业收入1.735亿元，同比减少51.83%；归母净利润697.53万元，同比减少95.68% [46] - 公司2024年实施股份回购计划，回购127.43万股，金额3,724万元，根据规定视同现金分红 [7] - 公司计划加快推进年产500万支紫杉醇胶束的募投项目建设，以满足未来市场需求 [26] 销售与市场策略 - 公司以自营销售模式为主，重点布局院外DTP药房和院边店渠道，通过营销数字化建设精准管控库存 [27][28] - 紫杉醇胶束已纳入国家医保目录（2024年）及多个权威临床指南（如CSCO指南Ⅰ级推荐），显著提升产品可及性 [19] - 营销团队注重专业背景和稳定性考核，建立长效激励机制，目标打造紫杉醇类第一品牌 [27]