文章核心观点 4月22日医药健康行业在政策、药械审批、财报、资本、行业合作及舆情等方面有多项动态,包括药品不良反应监测会议召开、多款药械获批新适应症或注册证书、部分公司财报增长、企业投资融资及合作等情况,同时三博脑科董事长被立案调查引发关注 [1][2][13] 政策动向 - 2025年全国药品不良反应监测评价工作会议4月22日在昆明召开,2024年全国药械妆报告数量质量增长,监测评价数据有效利用,风险防控处置有效,体系能力提升,“一体两翼”格局完善,创新能力提升,保障用药安全 [1] - 要落实集采中选品种监测评价全覆盖,加强创新药械上市后监测评价,推进监测评价信息化建设,加强监管科学研究应用,提升监测评价质量和效率 [1] 药械审批 - 4月22日百时美施贵宝宣布PD - 1抑制剂欧狄沃®获批新增适应症,用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知EGFR突变或ALK重排的成人非小细胞肺癌患者 [2] - 4月22日多瑞医药公告全资子公司收到复方醋酸钠林格注射液《药品注册证书》,用于循环血量及组织间液减少时细胞外液补充和代谢性酸中毒纠正 [3] - 4月22日长效C5补体抑制剂伟立瑞®在华获批与常规治疗药物联合用于治疗抗AChR抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者,中国确诊患者约113,000人 [4] 财报披露 - 4月22日尔康制药公告2025年第一季度营业收入3.54亿元,同比增长28.19%,归母净利润2811.26万元,同比增长868.91% [5] - 4月22日特宝生物公告2025年第一季度营业收入67334.51万元,同比增长23.48%,归母净利润18212.89万元,同比增长41.40%,因重点产品销售收入增长和总体费用率降低 [6] 资本市场 - 4月22日阿拉丁公告拟分两步投资上海雅酶生物医药科技有限公司,合计出资4117万元,完成后将持有25%股权,目标公司专注生命科学领域科研工具产品 [7][8] - 4月22日消息上海合源医疗完成超亿元新一轮融资,由龙磐投资和道彤投资联合领投,用于多项在研核心产品研发和注册临床 [9] 行业大事 - 4月22日华兰股份与甘李药业签署战略合作协议,有效期3年,甘李药业拟采购2亿支笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞,助于华兰股份笔式包材销售和市场拓展 [10] - 4月22日北大医药公告全资子公司与北京大学国际医院业务合作到期终止,预计2025年6月至年末销售收入减少约6亿元,净利润减少约4000万元,公司将清收账款并提升业绩 [11] - 4月22日媒体报道上海长征医院利用自体和异体再生胰岛移植治愈多例Ⅰ型糖尿病患者,“异体人再生胰岛注射液(E - islet 01)”获临床试验默示许可,是中国首个该类产品 [12] 舆情预警 - 4月21日晚间三博脑科公告董事长张阳被立案调查,公司称治理结构完善,日常经营正常,控制权未变,但高管变动给市场带来不确定性,公司面临多重考验 [13]
21健讯Daily | 尔康制药第一季度归母净利润同比增长869%;三博脑科董事长被立案调查