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Arbutus to Present Imdusiran and AB-101 Data at EASL Congress 2025
Arbutus BiopharmaArbutus Biopharma(US:ABUS) Newsfilter·2025-04-23 14:01

文章核心观点 临床阶段专注传染病的生物制药公司Arbutus宣布有五篇摘要被2025年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会接受展示,涵盖慢性乙肝治疗等研究成果,还介绍了相关药物情况及乙肝疾病现状 [2] 摘要信息 摘要1 - 编号1768,标题为“IM - PROVE I: characterization of chronic hepatitis B (CHB) subjects with functional cure or HBV DNA suppression after completion of imdusiran plus short courses of pegylated interferon alfa - 2a (IFN) and discontinuation of nucleos(t)ide analogue (NA) therapy”,5月8日展示 [4] - 关键发现为在IM - PROVE I研究中NA停药后实现功能性治愈或HBV DNA<LLOQ的小群体中,基线和NA停药时的HBsAg似乎是与功能性治愈相关的唯一因素,其他基线特征和HBV生物标志物无明显差异,数据集分析和更大规模试验评估仍在进行 [4] 摘要2 - 编号2043,标题为“IM - PROVE I: Rapid loss followed by transient increases in HBV RNA in chronic hepatitis B subjects during treatment with imdusiran and pegylated interferon alfa - 2a is associated with HBsAg seroclearance”,5月8日展示 [6] - 关键发现为imdusiran加干扰素联合治疗后实现功能性治愈的受试者在imdusiran导入期HBV RNA快速下降,部分受试者在干扰素治疗期HBV RNA短暂升高与HBsAg进一步下降和丢失有关 [6] 摘要3 - 编号1990,标题为“First - in - human pharmacokinetics and pharmacodynamics of oral small - molecule PD - L1 inhibitor AB - 101 and correlation to preclinical models”,5月8日展示 [7] - 关键发现为AB - 101在健康受试者单剂量和多剂量给药中安全且耐受性良好,外周血细胞中PD - L1受体占有率呈剂量响应增加,与血浆浓度相关,临床血浆PK特征与临床前模型相似 [7] 摘要4 - 编号1978,标题为“Preliminary safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single and multiple doses of AB - 101, a small - molecule PD - L1 inhibitor, in healthy and chronic hepatitis B subjects”,5月8日展示 [8] - 关键发现为健康受试者单剂量至40 mg和重复剂量40 mg QD 7天耐受性良好,初步PD数据显示≥10 mg剂量有AB - 101受体占有率,CHB受试者第3部分给药正在进行 [8] 摘要5 - 编号LB25153,标题为“Off - treatment antiviral efficacy and safety of repeat dosing of imdusiran followed by VTP - 300 with or without nivolumab in virally - suppressed, non - cirrhotic subjects with chronic hepatitis B (CHB)”,5月7日作为后期突破海报展示 [9] 药物信息 Imdusiran (AB - 729) - 是一种RNAi疗法,旨在减少所有HBV病毒蛋白和抗原,使用新型共价结合N - 乙酰半乳糖胺(GalNAc)递送技术实现皮下给药 [10] - 2a期临床试验中与聚乙二醇干扰素和核苷(酸)类似物联合治疗慢性HBV患者取得有意义的功能性治愈率,数据显示其安全、耐受性良好,能降低乙肝表面抗原和乙肝DNA,公司正在审查2b期临床试验开发计划 [10] AB - 101 - 是口服PD - L1抑制剂候选药物,旨在实现可控免疫检查点阻断,同时减少免疫检查点抗体疗法常见的全身安全问题 [11] - 临床前数据表明其可介导慢性HBV患者耗竭的HBV特异性T细胞重新激活,目前正在进行1a/1b期临床试验 [11] 乙肝疾病信息 - 乙肝是由乙肝病毒(HBV)引起的潜在危及生命的肝脏感染,可导致慢性感染,增加肝硬化和肝癌死亡风险,是重大未满足医疗需求 [12] - 世界卫生组织估计全球超2.5亿人患有慢性HBV感染,美国约200万人患病,每年约110万人死于慢性HBV感染并发症 [12]