临床试验进展 - Tiziana Life Sciences宣布其鼻给药的抗CD3单抗foralumab在非活动性继发进展型多发性硬化症(na-SPMS)患者的2期试验中，马萨诸塞大学(UMass)成为第四个启动给药的临床中心，此前已有布莱根妇女医院(BWH)、耶鲁多发性硬化症中心和约翰霍普金斯大学(JHU)自身免疫卓越中心参与[1] - 这项双盲、安慰剂对照试验预计2025年底完成，随后所有受试者(包括安慰剂组)可进入为期6个月的开放标签扩展(OLE)阶段，以评估长期安全性和持续疗效[2] 药物特性与机制 - Foralumab是全球首个鼻给药的完全人源化抗CD3单抗，通过非系统性途径激活调节性T细胞，在促进免疫耐受的同时最小化系统性免疫抑制[3] - 在已开展的开放标签扩大准入计划(EA)中，10名na-SPMS患者用药后6个月内均显示病情改善或稳定(NCT06802328)[4] 战略意义与管理层观点 - 鼻给药方式可提高患者依从性，避免静脉给药对疲劳症状患者的负担，可能改善治疗效果[3] - 公司首席开发官强调增加顶尖机构参与反映科学界对foralumab治疗na-SPMS潜力的高度期待[3] - 首席执行官指出UMass站点启动是向na-SPMS患者提供治疗的重要里程碑，感谢研究人员和受试者的贡献[3] 研发管线与专利布局 - Foralumab是当前临床开发中唯一完全人源化抗CD3单抗，其2期剂量探索试验(NCT06292923)于2023年11月启动患者筛选[5] - 公司通过鼻给药技术平台开发的免疫疗法已获多项专利，尚有申请待批，该技术有望拓展至更广泛管线[5] 公司背景 - Tiziana Life Sciences是临床阶段生物制药公司，专注于通过创新给药技术开发免疫疗法，其鼻给药途径相比静脉给药可能提升疗效和安全性[5] - 公司官网提供详细研发管线信息(www.tizianalifesciences.com)[6]