核心观点 - 公司宣布扩大其精准肿瘤学产品组合 新增两种解决方案 Labcorp Plasma Detect用于临床评估III期结肠癌患者疾病复发风险 PGDx elio plasma focus Dx用于支持治疗选择[1] - 公司致力于为肿瘤学家提供全面的创新解决方案组合 以实现精确、及时和个性化的治疗决策[2] 产品组合扩展 - Labcorp Plasma Detect现已可用于临床 帮助评估III期结肠癌患者的疾病复发风险[1] - PGDx elio plasma focus Dx现已可用 这是首个也是唯一获得美国FDA De Novo授权的泛实体瘤液体活检试剂盒测试[1][5] Labcorp Plasma Detect产品特点 - 该检测针对III期结肠癌患者 该疾病五年内复发率接近30%[3] - 采用全基因组测序(WGS)技术检测循环肿瘤DNA(ctDNA) 以指示分子残留病(MRD)的存在[3] - 能够检测常规方法可能遗漏的癌症复发风险 帮助识别可能从额外治疗中受益的患者[3] - 最初通过早期体验计划提供 计划更广泛地扩大可用性[4] - 目前正在美国和国际上进行10多项临床研究 以评估多种癌症类型的MRD[5] PGDx elio plasma focus Dx产品特点 - 提供经过验证的工具 通过简单抽血评估各种实体瘤以进行靶向治疗选择[5] - 将WGS方法与专有生物信息学相结合 无需定制panel 可提供低至0.005%检测限(LOD95)的ctDNA检测[5] - 从收到初始样本到结果大约需要14天 每个患者的后续监测时间点只需7天[5] - 试剂盒模式允许临床实验室和医院保留对患者样本和数据的研究、护理管理和其他临床用途的控制权[6] - 作为FDA授权的检测 仅需现场验证即可更快速实施 从分离核酸到变异报告可在4-5天内提供可操作结果[6] - 与FDA批准的PGDx elio组织complete兼容 可实现无缝的院内组织到液体反射和高效的综合基因组分析工作流程[6][7] 公司背景 - 公司是创新和全面实验室服务的全球领导者 帮助医生、医院、制药公司、研究人员和患者做出清晰自信的决策[9] - 拥有近70,000名员工 为约100个国家的客户提供服务[9] - 为2024年FDA批准的超过75%的新药和治疗产品提供支持 每年为全球患者进行超过7亿次测试[9] 行业活动 - 公司将在美国癌症研究协会(AACR)2025年会上展示关键研究 包括Labcorp Plasma Detect的临床使用和PGDx elio plasma focus Dx的性能[8]