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四环医药(00460):惠升生物研发的达格列净片获国家药监局上市批准
四环医药四环医药(HK:00460) 智通财经网·2025-04-23 20:48

公司研发进展 - 四环医药非全资附属公司惠升生物研发的达格列净片获国家药监局药品注册批件 用于2型糖尿病成人患者 视同通过仿制药品质和疗效一致性评价 [1] - 达格列净片为全球首款获批上市的SGLT-2抑制剂 具有心血管和肾脏保护等多重获益 系国家医保产品及国家基本药物 [1] - 该产品是惠升生物获批的第三个SGLT-2抑制剂类药物 前两个为脯氨酸加格列净片(1类创新药)和恩格列净片 [2] 糖尿病市场规模 - 2021年全球成年糖尿病患者达5.37亿人 患病率10.5% 其中中国患者1.41亿人 占全球总数26.2% [2] - 2024年前三季度SGLT-2抑制剂在中国大陆销售额接近80亿元 其中达格列净销售额约70亿元 [2] - 达格列净目前保持20%-30%年度增长率 [2] 产品战略意义 - 达格列净片获批进一步完善集团在糖尿病治疗领域的产品布局 [2] - 产品可为糖尿病患者提供更优治疗选择 帮助实现更好的血糖管理并降低并发症风险 [2] - 产品将提升患者生活品质和长期预后 造福糖尿病患者群体 [2]