文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Silexion Therapeutics与先进交付技术和临床制造解决方案全球领导者Catalent达成战略合作，推进SIL204开发项目，有望在2026年上半年启动人体临床试验 [1][4] 合作内容 - Catalent将在法国利摩日的先进设施为Silexion的下一代siRNA候选药物SIL204进行配方开发和临床制造活动，专注优化其全身和肿瘤内递送配方，支持双路线开发策略 [2] 合作基础 - Silexion近期报告的临床前数据显示SIL204在减少原位胰腺癌模型的原发肿瘤生长和转移扩散方面有显著疗效，且可靶向多种KRAS突变 [3] 合作意义 - 此次合作是SIL204开发计划的重大进展，Catalent在复杂配方开发方面的专业知识将有助于优化SIL204配方，提升其治疗潜力 [4] 公司后续计划 - 公司计划在2025年进行额外的毒理学和药效学研究，2025年下半年向以色列卫生部提交潜在监管申请，2026年上半年向欧盟提交申请 [5] 公司简介 - Silexion Therapeutics是专注肿瘤学的临床阶段生物技术公司，开发创新RNA干扰疗法治疗KRAS突变驱动的实体瘤，其第一代产品LODER™在不可切除胰腺癌2期试验中结果良好，SIL204在临床前研究中显示出显著潜力 [6]