文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Nuvalent宣布将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示两款药物海报，分别是新型ALK选择性抑制剂neladalkib和新型HER2选择性抑制剂NVL - 330 [1] 会议信息 - 会议名称为2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，时间为2025年5月30日 - 6月5日，地点在芝加哥 [1] - 海报将在Nuvalent官网www.nuvalent.com存档 [1] 海报内容 海报一 - 包含全球随机对照3期试验ALKAZAR（NCT06765109）的背景和研究设计，该试验旨在评估neladalkib与当前标准疗法治疗初治ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的效果，患者将按1:1随机接受neladalkib单药治疗或ALECENSA®（alectinib）单药治疗，公司计划于2025年上半年启动该试验 [2] 海报二 - 包含正在进行的HEROEX - 1 1a/1b期临床试验（NCT06521554）的背景和研究设计，该试验评估NVL - 330对经治HER2改变的NSCLC患者的总体安全性和耐受性，其他目标包括确定推荐的2期剂量、描述NVL - 330的药代动力学特征和初步评估抗肿瘤活性 [3] 药物信息 Neladalkib - 是新型脑渗透ALK选择性抑制剂，旨在克服现有ALK抑制剂的局限性，对已对一、二、三代ALK抑制剂产生耐药性的肿瘤（包括有单或复合治疗相关ALK突变如G1202R的肿瘤）仍有活性，具备中枢神经系统（CNS）渗透性，可改善脑转移患者治疗选择，避免抑制结构相关的原肌球蛋白受体激酶（TRK）家族，已获得局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC突破性疗法认定和孤儿药认定 [4] NVL - 330 - 是新型脑渗透HER2选择性酪氨酸激酶抑制剂，旨在满足治疗HER2突变肿瘤（包括有HER2外显子20插入突变的肿瘤）、避免因脱靶抑制野生型EGFR导致的治疗相关不良事件以及治疗脑转移的综合医疗需求 [5] 公司信息 - Nuvalent是临床阶段生物制药公司，专注为癌症患者开发精准靶向疗法，利用化学和基于结构的药物设计专业知识，开发创新小分子，有针对ROS1阳性、ALK阳性和HER2改变的NSCLC的候选药物及多个发现阶段研究项目 [6]