文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Candel Therapeutics宣布其摘要被接受在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行口头报告,将展示CAN - 2409治疗中高危局限性前列腺癌的3期临床试验数据 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注开发现货型多模式生物免疫疗法,帮助患者对抗癌症 [10] - 公司有腺病毒平台的领先候选产品CAN - 2409,以及HSV平台的领先候选产品CAN - 3110,还有基于HSV的enLIGHTEN™发现平台 [10] CAN - 2409信息 - 是公司最先进的多模式生物免疫疗法候选药物,是一种现成的、复制缺陷型腺病毒,可诱导针对肿瘤的个体化全身免疫反应,有潜力治疗多种实体瘤 [5] - 超过1000名患者已接受CAN - 2409治疗,耐受性良好,支持与其他治疗策略联合使用 [5] - 临床开发项目包括非小细胞肺癌(NSCLC)和胰腺导管腺癌(PDAC)的2a期临床试验,以及局限性非转移性前列腺癌的3期临床试验 [6] - 2024年12月,CAN - 2409在中高危局限性前列腺癌3期临床试验中达到主要终点,与标准治疗结合可显著改善无病生存期 [6] - 在可切除边缘的PDAC的2a期随机对照临床试验中,CAN - 2409加标准治疗组的估计中位总生存期为31.4个月,对照组为12.5个月;进展后中位生存期分别为21.2个月和6.4个月 [7] - 在III/IV期NSCLC患者的2a期临床试验中,接受2个疗程CAN - 2409的46名可评估患者的中位总生存期为24.5个月,基线时有进展性疾病的41名可评估患者的中位总生存期为21.5个月 [7] - 加前药已获美国FDA快速通道指定,用于治疗PDAC、对一线PD - (L)1抑制剂治疗耐药且无激活分子驱动突变或定向分子治疗进展的III/IV期NSCLC以及局限性前列腺癌;还获FDA孤儿药指定用于治疗PDAC [9] ASCO会议信息 - 摘要将在2025年5月30日至6月3日于芝加哥举行的ASCO年会上进行口头报告 [1] - 完整摘要将于2025年5月22日下午5点(美国东部时间)由ASCO发布,报告详情会后可在Candel网站查看 [3] - 摘要标题为“CAN - 2409 +前药联合标准外照射放疗(EBRT)治疗新诊断局限性前列腺癌的3期随机安慰剂对照临床试验” [8] - 报告人是Theodore DeWeese医学博士,报告时间为2025年6月3日上午9:45 - 12:45(美国中部时间),地点在芝加哥麦考密克广场会议中心A厅 [8] CAN - 3110信息 - 正在复发性高级别胶质瘤(rHGG)的1b期临床试验中进行研究 [10] - 2023年10月,《自然》杂志发表该试验初步结果,单次注射CAN - 3110后,与历史对照相比,中位总生存期几乎增加了两倍 [10]
Candel Therapeutics Announces Oral Presentation of Positive Phase 3 CAN-2409 Results in Localized Prostate Cancer at ASCO 2025