文章核心观点 公司宣布《新英格兰医学杂志》发表了关键2期Advance - HTN试验详细结果，显示lorundrostat对治疗高血压有显著效果和良好安全性，强调其在解决醛固酮失调方面的潜力，后续还将公布Launch - HTN试验数据[1][2][3] 行业情况 - 高血压会增加心脏病、心脏病发作和中风风险，是美国主要死因之一，2020年超67万美国人死亡与高血压有关，2019年相关健康问题年均经济负担约2190亿美元[5] - 不到50%高血压患者用现有药物能达到血压目标，约30%高血压患者中醛固酮水平失调是高血压的关键因素[6] 公司产品 产品简介 - lorundrostat是口服专有药物，用于治疗uHTN、rHTN、CKD和OSA，通过抑制CYP11B2降低醛固酮水平，对醛固酮合成酶抑制选择性是皮质醇合成酶的374倍，半衰期10 - 12小时，可使高血压患者血浆醛固酮浓度降低约70%[7] - 在2期概念验证试验中，每日一次lorundrostat能显著降低血压，不良事件有血清钾适度增加、估算肾小球滤过率降低等[8] 试验情况 - Advance - HTN试验是随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验，评估lorundrostat作为附加疗法治疗uHTN或rHTN的疗效和安全性，主要终点是第12周24小时动态收缩压较基线的变化[9] - 试验数据显示，lorundrostat 50 mg使24小时动态血压在第12周绝对降低15.4 mmHg，安慰剂校正后降低7.9 mmHg（p = 0.001），在不同用药数量、性别和种族患者中效果相同，安全性和耐受性良好[2] 后续计划 - 公司计划在即将召开的医学会议和同行评审出版物中提供关键3期Launch - HTN试验的更多数据，Transform - HTN开放标签扩展试验可让受试者继续接受lorundrostat治疗并获取更多安全性和有效性数据[4]