融资与市场地位 - 公司成功完成超1亿美元D轮融资，是2025年至今中国创新医疗器械领域最大规模的市场化融资，也是中国人工心脏行业金额最高的融资 [1] - 本轮融资由正心谷资本、社保基金中关村自主创新专项基金等联合领投，资金将用于前沿技术孵化、产品开发及国际化战略布局 [1] - 公司产品Corheart® 6在2024年全国左心室辅助装置（LVAD）市场中占有率为46%，终端植入量位居行业第一，截至2024年末累计植入量亦为行业第一，目前累计临床应用量已超700例 [3] 产品管线与技术优势 - 公司针对心衰治疗全生命周期构建了完整产品布局，包括植入式及介入式人工心脏，开发了多款全球首创产品 [2] - 在植入式领域，公司研发的一体化全磁悬浮双心室辅助系统DuoCor®已开展临床应用超10例，旨在解决全球约30%的终末期右心及双心衰竭患者长期无成熟产品可用的难题 [2] - 在介入式领域，公司基于轴向磁通多驱技术研发的CorVad®系列产品有望填补中国中短期人工心脏市场空白，目前中国尚无获批上市的介入式人工心脏产品 [3] - 公司研发的Corheart® 6是全球体积最小、重量最轻的全磁悬浮左心辅助人工心脏，其上市后推动中国LVAD近两年植入量实现翻倍增长 [3] 临床进展与监管审批 - 公司自研的Corheart® 6、DuoCor®及CorVad®均已通过中国国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序，进入“绿色通道” [4] - 公司于2024年5月在欧洲成功完成首例临床试验入组，成为中国首个在海外开展临床的人工心脏企业，其DuoCor®产品已同步开展全球临床 [4] 行业背景与政策环境 - 全球约有6,400万心衰患者，中国≥25岁的心衰患者人数高达1,210万，心衰具有高发病率、高病死率等特点 [1] - 人工心脏行业技术迭代数十年，小型化及轻量化是重要趋势，但面临跨维度性能参数耦合制约的挑战 [3] - 自2024年9月以来，人工心脏已在中国多地被纳入医保目录并开启试点应用，2025年3月国家医保局首次将“人工心脏”植入手术纳入价格管理项目 [5] - 全球人工心脏行业呈现高度垄断格局，国际巨头长期占据强势竞争地位 [4]