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AbbVie Submits Biologics License Application to U.S. FDA for TrenibotulinumtoxinE (TrenibotE) for the Treatment of Glabellar Lines
艾伯维艾伯维(US:ABBV) Prnewswire·2025-04-24 20:30

文章核心观点 - 艾伯维向美国食品药品监督管理局提交TrenibotE生物制品许可申请,若获批将为患者提供起效快、疗程短的肉毒杆菌神经毒素治疗选择,有望改变面部美学毒素治疗格局 [2][3] 分组1:TrenibotE产品信息 - TrenibotE是首款E型肉毒杆菌神经毒素,给药8小时起效,效果持续2 - 3周 [1] - 若获批,TrenibotE将是同类首个可供患者使用的神经毒素 [1] 分组2:申请相关情况 - 艾伯维宣布向FDA提交TrenibotE用于治疗中重度眉间纹的生物制品许可申请 [2] - 申请得到超2100名接受TrenibotE治疗患者的临床数据支持,包括两项3期关键临床研究和一项3期开放标签安全性研究 [4] - 3期研究所有主要和次要终点均达成,治疗出现的不良事件与安慰剂相似 [4] 分组3:产品优势及意义 - 新患者使用神经毒素美容的障碍是“害怕看起来不自然”,TrenibotE可让患者在使用保妥适美容前体验起效快、疗程短的神经毒素 [3] - 起效快、作用时间短的产品可解决患者担忧,增强其美容治疗信心 [5] 分组4:保妥适美容信息 - 保妥适美容用于成人暂时改善中重度眉间纹、鱼尾纹、额头纹和颈阔肌带纹外观 [6][7] - 保妥适美容在不同部位注射的常见不良反应包括眼睑下垂、面部疼痛、头痛等 [21][22] - 保妥适美容与氨基糖苷类等药物合用时需谨慎,同时使用不同肉毒杆菌神经毒素产品的效果未知 [23][24] 分组5:公司信息 - 艾伯维致力于发现和提供创新药物和解决方案,业务涵盖免疫学、肿瘤学等多个治疗领域及美学产品组合 [28] - 爱力根美学是艾伯维旗下公司,开发、制造和销售一系列领先的美学品牌和产品 [26]