药品注册信息 - 子公司千金湘江药业获得富马酸比索洛尔片（2 5mg、5mg）的药品注册证书 证书编号为2025S01091和2025S01092 [1] - 药品注册分类为化学药品4类 批准文号为国药准字H20253939和H20253940 [1] - 药品上市许可持有人为千金湘江药业 需符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售 [1] 药品市场背景 - 富马酸比索洛尔片是选择性β受体阻滞剂 用于治疗高血压、冠心病和慢性稳定性心力衰竭 [2] - 该药品由德国默克开发 1986年在德国上市 1998年进入中国 目前国内主要生产商包括德国默克和成都苑东生物 [2] - 2023年该药品国内市场规模约13 42亿元人民币 [2] 研发投入与影响 - 千金湘江药业在富马酸比索洛尔片的累计研发投入为719 65万元人民币 [2] - 获得注册证书视同通过一致性评价 将丰富公司产品管线 有利于可持续发展 [3]