文章核心观点 - 公司公布ASPEN - 03和ASPEN - 04临床试验顶线数据，依沃帕塞普与帕博利珠单抗联用未达主要终点，但公司基于此前临床数据仍对依沃帕塞普与抗癌抗体联用的临床试验有信心 [1][6] 试验情况 - ASPEN - 03和ASPEN - 04是评估依沃帕塞普的随机、多中心、国际2期试验，分别评估依沃帕塞普联合帕博利珠单抗与单用帕博利珠单抗、联合帕博利珠单抗和化疗与单用帕博利珠单抗和化疗治疗头颈癌的效果，主要终点是与历史对照相比的客观缓解率 [7] - 试验结果显示依沃帕塞普与帕博利珠单抗联用未达提高客观缓解率的主要终点，组合疗法安全性可控且与此前报道一致，试验结果不支持推进依沃帕塞普与帕博利珠单抗联用进入注册试验 [1][3][6] 疾病情况 - 头颈部鳞状细胞癌起源于头颈部黏膜表面鳞状细胞，是全球第七大常见癌症，预计到2030年发病率将增加30%，患者预后差，生存率改善有限，急需更好的治疗方法 [8] 药物情况 - 依沃帕塞普是高度差异化的潜在同类最佳和首创CD47检查点抑制剂，可阻断癌细胞表面CD47信号，刺激巨噬细胞选择性攻击癌细胞，已在多项临床试验中显示出增强癌症疗法活性的潜力 [2][9] - 依沃帕塞普与多种抗癌抗体联用正在结直肠癌、乳腺癌、非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤中进行评估，美国FDA已授予其二线治疗HER2阳性胃癌或胃食管交界癌的快速通道指定和孤儿药指定 [2][9] 公司情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，致力于开发治疗癌症和延长患者生命的新疗法，除依沃帕塞普外，其候选药物ALX2004预计2025年年中进入1期试验 [1][10] - 公司首席医学官表示鉴于更成熟的抗癌抗体联合方案优先级，决定不再推进依沃帕塞普与帕博利珠单抗用于头颈癌治疗；首席执行官称将继续推进依沃帕塞普与抗癌抗体联用的临床试验，并有望近期在乳腺癌和结直肠癌方面提供更多临床数据 [4]